[发明专利]一种促愈合伤口凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种促愈合伤口凝胶，其特征在于，所述的促愈合伤口凝胶是由氧化海藻酸盐与二胺类物质发生交联反应构成凝胶基体，再复配以下重量份的组分构成：

卡波姆 5～10份，

低聚麦芽糖 10～20份 ，

促进伤口愈合药物 0.1～10份，

透皮吸收促进剂 5～20份，

保湿剂 5～20份，

纯化水 40～70份 ；

所述的氧化海藻酸盐制备工艺为：取重量份为1～10份的海藻酸盐溶于水中配制成质量分数为1～5％的水溶液，用1～5份的0.2～0.3mol/L过碘酸钠溶液避光氧化24～48h后加入0.1～1份乙二醇终止氧化反应，加入0.1～0.5份NaCl充分混合后再加入50～100份乙醇使其沉淀析出即可制得氧化海藻酸盐；所述的交联反应包括以下步骤：取重量份为0.1～0.5份的氧化海藻酸盐，加入5～15份的2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液，40～50℃恒温搅拌至完全溶解，然后加入0.2～0.6份的二胺类物质继续于40～50℃下恒温搅拌60～120min即可；

所述的二胺类物质为乙二胺、丙二胺、已二胺中的任意一种。

2.根据权利要求1所述的一种促愈合伤口凝胶，其特征在于，所述的海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的一种促愈合伤口凝胶，其特征在于，所述的促进伤口愈合药物为苯妥英类药物，所述的苯妥英类药物选自苯妥英、苯妥英的盐、苯妥英的衍生物和苯妥英的衍生物的盐当中的至少一种；所述的透皮吸收促进剂为合成龙脑、聚乙二醇、二甲基亚砜、丙二醇和丁香油中的任意一种；所述的保湿剂为甘油、丙二醇、甘露醇、丁二醇和山梨醇中的任意一种。

4.根据权利要求1所述的一种促愈合伤口凝胶，其特征在于，其制备方法为无定形凝胶制备法，具体包括以下步骤：

（1）按权利要求1所述步骤制得氧化海藻酸盐，备用；

（2）按重量称取卡波姆、低聚麦芽糖、促进伤口愈合药物、透皮吸收促进剂、保湿剂，加入纯化水至所需计量于室温下搅拌至完全润湿，热滤去除不溶物，得A液；

（3）取重量份为0.1～0.5份的氧化海藻酸盐，加入5～15份的2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液，40～50℃恒温搅拌至完全溶解，然后加入0.2～0.6份的二胺类物质继续于40～50℃下恒温搅拌40～80min，最后加入A液搅拌至反应完全；

将步骤（3）得到的混合物静置、真空脱泡、灌装、灭菌即可制得无定形凝胶。

5.根据权利要求1所述的一种促愈合伤口凝胶，其特征在于，其制备法为固体片状凝胶制备法，具体包括以下步骤：

（1）按权利要求1所述步骤制得氧化海藻酸盐，备用；

（2）按重量称取卡波姆、低聚麦芽糖、促进伤口愈合药物、透皮吸收促进剂、保湿剂，加入纯化水至所需计量于室温下搅拌至完全润湿，热滤去除不溶物，得A液；

（3）取重量份为0.1～0.5份的氧化海藻酸盐，加入5～15份的2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液，40～50℃恒温搅拌至完全溶解，然后加入0.2～0.6份的二胺类物质继续于40～50℃下恒温搅拌20～40min，最后加入A液搅拌至反应完全；

将步骤（3）得到的混合物静置、真空脱泡，并将热凝胶灌装在推托盘内，封装于-20℃极冷，37～60℃解冻20～30min，重复3～6次，后在25-30kGy辐射剂量下辐照灭菌即可制得固体片状凝胶。