[发明专利]一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法

说明书

本发明提供了一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法，在中药材中，加入8％稀盐酸、丙二醇溶液混合作为提取溶剂，控制温度为90‑95℃，煎煮1‑3h，过滤，回收滤液，滤液中加入10g的氢氧化钠搅拌溶解，静置1‑3h，减压、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.23‑1.27g.cm^‑3,即得到中药浸膏，该方法操作简单，提取的中药浸膏能更好地富聚药物活性成分，且提取的中药浸膏分散性好，粘度低，非常适宜制成巴布剂。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法

背景技术

骨性关节炎是临床上常见的疾患之一，后期可导致骨头坏死，髋关节的功能障碍，严重影响患者的生活质量和劳动能力。我国的股骨头坏死患者在500万-800万人之间，每年的新发病例在15万人以上。该病在临床上治疗费用高、周期长，疗效也不甚满意，给患者和社会带来极大的负担。

苗药熏蒸疗法是苗族医学有代表性一种外治法，苗医熏蒸疗法是用药物蒸发的水气熏蒸患者病变部位治疗疾病的一种方法，药效成份可随药汽经呼吸道和扩张的毛孔进入体内。苗医善用鲜药治疗，苗医熏蒸疗法将药疗及热疗结合，热疗可以使患部皮肤、肌肉的毛细血管扩张，加速血液循环，配合药物可以使体内毒素加速排泄，促进新陈代谢，使皮肤、韧带、肌腱、筋骨、血脉等障碍解除，使人体恢复正常功能，从而达到治疗的目的。

在对传统“苗医熏蒸疗法”及经典“苗医熏蒸验方”的药效学研究过程中，发现其大多方药均为经验相传下来的，其配方配量也较为随意组合，缺乏科学验证，造成临床药效不够显著，药效起效慢等问题，目前临床主要以苗医熏蒸疗法作为辅助治疗为主，未能更好地发挥苗医药的价值。

巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。但由于其对药物的选择(尤其是中药浸膏)及基质的选择要求较高，不易筛选，研究成本高等因素，直接制约着巴布剂发展，近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。

本发明在将经典的“苗医熏蒸验方”进行提取制成巴布剂的制备过程中，

但巴布剂对主药的要求较高，尤其是中药提取浸膏的要求，其提取物的药性强度，提取物的粘度，药效活性物质的含量等都直接影响巴布剂的质量和治疗效果。因此，中药提取浸膏的品质已成为中药巴布剂研制过程中急需解决的难题。本发明在将经典的“苗医熏蒸验方”进行提取制成巴布剂的过程中，由于提取物含有大量油质物质，其提取物粘度较大，药物易粘结成团，制得的巴布剂溶出度较低，起效慢，效果不佳。不利于将“苗医熏蒸验方”制成巴布剂，更方便临床运用。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法，其方法操作简单，其提取的中药浸膏能更好地富聚药物活性成分，且提取的中药浸膏分散性好，粘度低，非常适宜制成巴布贴。

具体地，一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法，包括以下步骤：

称取骨碎补5-10份、蜘蛛香5-10份、杜仲5-10份、金毛狗脊5-10份、飞龙掌血5-10份、鸡血藤5-10份、小血藤5-10份、黑骨藤5-10份、仙灵脾5-10份、透骨香5-10份、伸筋草5-10份、大血藤5-10份，粉碎过40目筛，再加入8％稀盐酸800ml，丙二醇70-90ml，充分搅拌混合，浸泡8-12h，再控制温度为90-95℃，煎煮1-3h，过滤，回收滤液，滤液中加入10g的氢氧化钠搅拌溶解，静置1-3h，减压、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.23-1.27g.cm^-3,即得到本发明所述的中药浸膏。

进一步地，一种复方骨炎巴布贴中药浸膏的制备方法，包括以下步骤：