[发明专利]支架开窗装置以及支架系统

说明书

本发明提供了一种支架开窗装置以及支架系统，所述支架开窗装置包括导管和导丝，所述导管的侧壁上开设有与导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝在非工作状态时放置在导管内，在工作状态时经由侧孔伸出导管，所述支架系统包括覆膜支架以及支架开窗装置，所述导丝的头端部分经由侧孔伸出导管后用于与覆膜支架接触以刺破覆膜支架。本发明的支架开窗装置一方面用于解决现有开窗支架需国外定制，定制周期长，定制价格高且适用范围有限的问题，另一方面用于解决烟囱技术中采用标准规格的覆膜支架易引起I型内漏发生率的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种支架开窗装置以及支架系统。

背景技术

随着人民生活水平的提高及工业环境恶化，腹主动脉瘤(AAA：Abdominal AorticAneurysm)已经成为威胁人类生存的常见动脉扩张性疾病之一。据临床随机对照试验发现，完整AAA患者5年生存期为65％，而破裂性AAA的生存期仅为41％。1991年，Parodi等首次报道了21例腹主动脉瘤腔内隔绝术，标志着腹主动脉瘤治疗进入新时期。文献显示，腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR：Endo-Vascular Aneurysm Repair)的成功率很高，中转开腹率低。然而，能够符合EVAR解剖标准的患者仅占总数的20％～50％。部分患者通常因为近心端瘤颈过短、支架锚定困难而无法接受EVAR。此外，支架封堵肠系膜下动脉和髂内动脉开口可引起相应并发症，主要包括肠缺血、骶尾部和盆腔缺血性改变以及截瘫等。鉴于上述问题，开窗支架开及烟囱技术等应运而生。

1996年韩国Jae Hyung Park教授首创开窗技术修复腹主动脉瘤。所谓“开窗支架”是指在腔内移植物正对肾动脉等内脏动脉开口位置上开洞，能在保留重要内脏动脉的同时创造足够的近端锚定区，从而有效封堵瘤体。但是开窗技术的主要推广障碍在于开窗支架需要到国外定制，大约需要2～3个月的周期，价格昂贵，且定制的开窗支架多依据外国人的尺寸设计，需要较大的入路血管，因此部分国人无法适用尤其是女性患者。

烟囱技术是指在置入主动脉腔内移植物的过程中，因手术需要必须覆盖重要分支时，在被覆盖的分支血管和近端主动脉间应用覆膜支架或裸金属支架与主动脉移植物并排锚定，达到保全被覆盖分支血供的目的。较之开窗支架，烟囱技术的优势在于，采用的覆膜支架为标准规格，无需根据个体的解剖形态而单独定制支架系统。然而，据相关文献报道，烟囱技术存在较高的I型内漏发生率(即分支血管中支架的存在使得与之并排的主动脉支架无法与动脉壁完全贴附)。并且，理论上来讲，烟囱支架的数量越多，支架越大，造成内漏的可能性也越大，故而，其远期疗效及烟囱支架的远期通畅率有待观察。

发明内容

本发明的目的在于提供一种支架开窗装置以及支架系统，能够在覆膜支架于体内释放后，在覆膜支架对应的分支血管处开孔形成窗口，以实现分支血管保留或修复，解决开窗支架定制成本高、定制周期长、适用范围小、操作复杂以及烟灶支架存在I型内漏风险等问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种支架开窗装置，所述导管的侧壁上开设有与所述导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝包括导丝头端和导丝主体，所述导丝主体的直径小于所述导管的直径，所述导丝头端的横截面的最大尺寸小于所述侧孔的孔径；所述导丝具有相对的近端和远端,所述导丝头端位于所述导丝的远端。

进一步的，所述导丝具有相对的近端和远端；所述导丝包括尖端部，设置于所述导丝的所述远端上并经由所述侧孔伸出所述导管。

进一步的，所述尖端部具有锥形锋利边缘。

进一步的，所述导丝头端相对于所述导丝主体具有一弯曲角度，所述弯曲角度在0～180°之间。

进一步的，所述导丝主体至少包括芯丝和绕丝，所述芯丝具有相对的近端和远端，所述绕丝自所述芯丝的近端沿所述芯丝的轴向缠绕在所述芯丝上；所述绕丝延伸出所述芯丝的所述远端的部分形成所述导丝头端。