[发明专利]豨红通络口服液在制备用于治疗脑卒中后疼痛的药物中的应用

说明书

本发明属于中医药领域，涉及豨红通络口服液在制备用于治疗脑卒中后疼痛的药物中的应用。该豨红通络口服液由以重量份计的下列组分制成：200～1000份豨莶草、10～100份红花、10～100份川牛膝、50～300份黄酒、1～5份甜味剂和500～1500份溶剂。临床试验结果表明：与给药前相比，施用豨红通络口服液之后能够显著降低NRS的评分，总显效率为63.33％，总有效率为95％；另外，NIHSS和ADL的评分亦有显著差异，并且治疗中未见明显不良反应。以上结果表明豨红通络口服液可用于治疗脑卒中后疼痛，并且安全、有效。本发明为脑卒中后疼痛的治疗增添了一种安全、有效的新方法，极具推广应用价值。

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种中成药的新应用，具体涉及中药复方制剂豨红通络口服液在制备用于治疗脑卒中后疼痛的药物中的应用。

背景技术

脑卒中(stroke)是指由于脑内分布的血管发生堵塞或破裂而导致脑组织受到障碍或达到坏死的疾病，属于急性脑血管疾病，因而也被称为脑血管意外(cerebralvascular accident，CVA)。具体而言，脑卒中主要分为出血性脑卒中(又称脑出血、脑溢血)和缺血性脑卒中(又称脑梗死、脑梗塞)两大类。其中，出血性脑卒中是指由于非外伤性脑内血管破裂引起的出血而导致脑组织受到损伤的疾病，约占脑卒中的20％～30％，主要包括颅内出血(ICH)、蛛网膜下腔出血(SAH)等类型；缺血性脑卒中是指由于供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足而导致脑组织出现坏死的疾病，约占脑卒中的70％～80％，主要包括短暂性脑缺血发作(TIA)、可逆性神经功能障碍(RIND)、进展性卒中(SIE)、完全性卒中(CS)等类型。调查显示，脑卒中已成为我国居民的第一位死亡原因，也是成年人致残的首要因素，具有发病率高、死亡率高、致残率高等特点。

近年来，随着脑卒中治疗水平的提高，脑卒中死亡率已呈现出下降趋势，但作为脑卒中患者中常见的后遗症，包括多种疼痛症状(如头痛、肩痛、丘脑痛等)的脑卒中后疼痛(post-stroke pain，PSP)的发病率却逐年增加，在急性和亚急性期的发病率更可达到14％～43％。疼痛的存在直接成为病人整体功能康复的重大阻碍因素，严重影响病人的生存质量及身心健康。因此，治疗脑卒中后遗留的各种疼痛症状已成为临床医务工作者所面临的重要任务之一。

针对脑卒中后疼痛的治疗方法主要包括物理康复治疗、交感神经阻滞术、封闭治疗、口服药物治疗等，而目前仍以药物治疗最为普遍。常见的用于治疗脑卒中后疼痛的药物主要有以下三类：镇痛药、抗抑郁药和抗惊厥药，但这些药物大多容易产生耐药性和成瘾性，因此限制了其在临床上的应用。

豨红通络口服液为已上市的中药复方制剂，由豨莶草、红花和川牛膝三味中药组成，其适应症为瘀血阻络所致的中风病，症见偏瘫，肢体麻木，语言不利等，但其对于脑卒中后疼痛的治疗作用尚未见诸文献报道。

发明内容

为了拓宽豨红通络口服液的应用范围，本发明旨在提供一种豨红通络口服液的新应用，即豨红通络口服液在制备用于治疗脑卒中后疼痛的药物中的应用。

在上述应用中，所述脑卒中后疼痛包括中枢性卒中后疼痛、痉挛状态所致疼痛、肩不全脱位所致疼痛、周围神经性疼痛、脑卒中后头痛、肩手综合征等。

在上述应用中，所述豨红通络口服液由以重量份计的下列组分制成：200～1000份豨莶草、10～100份红花、10～100份川牛膝、50～300份黄酒、1～5份甜味剂和500～1500份溶剂。

优选的，在上述应用中，所述豨红通络口服液由以重量份计的下列组分制成：600份豨莶草、50份红花、50份川牛膝、100份黄酒、3份甜味剂和900份溶剂。