[发明专利]一种治疗难治性血小板减少性紫癜的中药组合物

说明书

技术领域

本发明主要涉及中药领域，尤其涉及一种治疗难治性原发性血小板减少性紫癜（RITP）的中药。

背景技术

原发性血小板减少性紫癜（ITP）是以出血及外周血小板减少，骨髓巨核细胞数正常或增多，伴有成熟障碍为主要表现的常见出血性疾病，以皮肤、黏膜出现瘀点或瘀斑为主要临床表现。目前认为本病是由于各种因素导致体内产生抗血小板抗体，使血小板寿命缩短、破坏过多、数量减少的自身免疫性疾病。目前西医主要采用糖皮质激素、免疫抑制剂、脾切除等治疗，副作用大，且约有30%的患者应用糖皮质激素及脾切除后血小板长期不能稳定在安全范围内，属于难治性血小板减少性紫癜（RITP，下同）。

目前西医治疗RITP主要采用脾切除、免疫抑制剂（大剂量甲基强的松龙、大剂量丙种球蛋白、长春新碱、雷公藤多甙、环孢素A等）、联合化疗、单抗（利妥昔）、重组人血小板生成素（rhTPO）、重组人白细胞介素11（rhIL-11）等方法治疗。或者副作用大，或者费用昂贵，且疗效也不确切。据有报道刘雪露等以清热利湿，健脾补肾为法，辩证论治随症加减治疗RITP，虽然总有效率较高（91.67%），但显效率（血小板恢复正常，无出血症状并维持3个月以上）较低（16.6%），疗效仍不让人满意。

总之，RITP是一个世界性的难题，尽管不少新方法面世，但总体疗效仍不理想。西医的治疗方法副作用较大，中医的一些治疗方法虽然副作用小、总有效率较高（大多在70%~80%），但显效率均较低（10%-30%），大部分病人血小板达不到正常水平。

发明内容

本发明目的就是为了弥补目前治疗难治性血小板减少性紫癜副作用大、显效率低的缺陷，提供一种专门治疗难治性血小板减少性紫癜的中药组合物，它对于治疗难治性血小板减少性紫癜疗效明显，显效率高，副作用小，安全方便。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗难治性血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：地黄20-40份、水牛角20-40份、黄芩20-40份、忍冬藤20-40份、莪术8-12份、郁金8-12份、牡丹皮8-12份、佛手8-12份、陈皮6-10份、甘草3-5份。

一种治疗难治性血小板减少性紫癜的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：地黄30份、水牛角30份、黄芩30份、忍冬藤30份、莪术10份、郁金10份、牡丹皮10份、佛手10份、陈皮8份、甘草4份。

本发明的配制方法如下：将上述中药用冷水浸泡1小时后煎煮，煎煮水份超过中药2-3公分，在水沸腾后用文火煎煮50分钟，过滤倒出药液即可。分早晚，一日两次。

具体实施方式：

一种治疗难治性血小板减少性紫癜的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：地黄30g、水牛角30g、黄芩30g、忍冬藤30g、莪术10g、郁金10g、牡丹皮10g、佛手10g、陈皮8g、甘草4g。

称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用，共治疗2个月。

临床观察：

一般资料：

（1）诊断标准：

参照《血液病诊断及疗效标准》中难治性血小板减少性紫癜诊断标准，并符合以下情况：①糖皮质激素治疗和/或脾切除无效；②年龄>10岁；③病程>6个月；④无其他导致血小板减少的疾病；⑤血小板计数<50×10⁹/L。

（2）疗效标准：

参照《血液病诊断及疗效标准》疗效标准修订：(1)显效：血小板恢复正常(≥100×10⁹/L)，无出血症状；(2)良效：血小板升至50×10⁹/L或较原水平上升30×10⁹/L以上，无或基本无出血症状；(3)进步：血小板有所上升，出血症状减轻；(4)无效：血小板计数及出血症状无减轻或恶化。显效、良效、进步定义为有效。

（3）观测指标：经骨穿确诊，检测外周血或静脉血血小板计数。每1-2周检查一次。

（4）统计学方法：数据均以x±s表示；计量资料比较用t检验，计数资料比较采用卡方检验；所有数据均在SPSS11.0软件中进行。

（5）治疗方法：

本发明的药物用水煎煮取药液，一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用。共治疗2个月。

（6）治疗结果：