[发明专利]穿刺器、密封组件及用于穿刺器的密封膜

说明书

本发明公开了一种用于穿刺器的密封膜，包括近端开口、远端孔以及从远端孔延伸至近端开口的密封壁，所述远端孔由密封唇形成，用于容纳插入的器械并形成气密封；所述密封壁包括朝向近端开口的近端面和背离所述近端开口的远端面；所述密封壁上设有多个突出部，所述突出部自所述远端孔向所述近端开口呈放射状地延伸，所述突出部的厚度大于所述密封壁的平均厚度，所述突出部设置于所述远端面和/或设置于近端面上。设置于远端面上的突出部，使得远端面的局部区域厚度增大，增加了密封膜轴向的抗拉刚度，减小器械和密封膜之间的真实接触面积，从而减小摩擦阻力和减小粘滑，同时也减小发生密封膜内翻的概率。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺器、密封组件及用于穿刺器的密封膜，属于医疗器械领域。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然后带动套管组件一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针即可被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，通常需建立并维持稳定的气腹，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

一种典型的内窥镜手术中，通常在患者腹壁建立2-5个穿刺通道，即2个小内径套管组件(通常5mm)和2个大内径套管组件(通常10～12mm)。通常经由小内径套管组件进入患者体内的器械仅完成辅助操作；其中一个大内径套管组件作为内窥镜通道；而另一个大内径套管组件作为医生进行手术的主要通道。在此所述主要通道，约80％的时间应用5mm器械；约20％的时间应用其他大内径器械；且手术中小内径器械与大内径器械需频繁切换。应用小内径器械时间最长，其密封可靠性较重要；应用大内径器械时往往为手术中的关键阶段(例如血管闭合和组织缝合)，其切换便捷性和操作舒适性较重要。

在现有的密封膜设计中，很难做到同时兼顾密封可靠性、切换便捷性和操作舒适性，因此，亟待在现有设计的基础上做出改进，以期取得较为理想的效果。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种穿刺器密封膜，该密封膜能在确保对于插入的小内径器械可靠密封的前提下，降低应用大直径器械时的摩擦阻力和改善粘滑，并避免发生密封膜内翻。

为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：一种用于穿刺器的密封膜，包括近端开口、远端孔以及从远端孔延伸至近端开口的密封壁，所述远端孔由密封唇形成，用于容纳插入的器械并形成气密封；所述密封壁包括朝向近端开口的近端面和背离所述近端开口的远端面；所述密封壁上设有多个突出部，所述突出部自所述远端孔向所述近端开口呈放射状地延伸，所述突出部的厚度大于所述密封壁的平均厚度，所述突出部设置于所述远端面和/或设置于近端面上。

根据本发明实施后的有益效果为：设置于远端面和/或设置于近端面上的突出部，使得密封壁的局部区域厚度增大，增加了密封膜轴向的抗拉刚度，减小器械和密封膜之间的真实接触面积，从而减小摩擦阻力和减小粘滑，同时也减小发生密封膜内翻的概率。

进一步地，所述突出部为线型加强筋。

进一步地，多个所述线型加强筋均匀分布在所述密封壁上。

进一步地，所述线型加强筋的个数为N并且2≤N≤30。

进一步地，所述线型加强筋的厚度为密封壁平均厚度的1-2.5倍。

进一步地，所述突出部为具有第一厚度的扇形加强面，所述第一厚度大于所述密封壁的平均厚度。