[发明专利]密封膜、应用该密封膜的密封组件及应用该密封组件的穿刺器

说明书

本发明公开了一种用于穿刺器的密封膜，包括近端开口、远端孔以及从远端孔延伸至近端开口的密封壁，所述远端孔由密封唇形成，用于容纳插入的器械并形成气密封；所述密封壁包括外切所述远端孔并从所述远端孔起始沿横向延伸的多个褶皱，所述褶皱包括褶皱峰和褶皱谷，所述密封壁还包括至少两个加厚部，每个所述加厚部沿所述横向设置于两个相邻的所述褶皱之间，并且所述加厚部沿位于所述褶皱峰和褶皱谷之间。褶皱可起到增加环向周长，减小包裹区域，减小器械与密封膜之间的真实接触面积的功能；密封壁上还设有加厚部，加厚部增加轴向的抗拉刚度，可较大地减小摩擦阻力和改善粘滑，减小发生密封膜内翻的概率。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺器的密封膜、应用该密封膜的密封组件及应用该密封组件的穿刺器。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然后带动套管组件一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针即可被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，通常需建立并维持稳定的气腹，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

一种典型的内窥镜手术中，通常在患者腹壁建立2-5个穿刺通道，即2个小内径套管组件(通常5mm)和2个大内径套管组件(通常10～12mm)。通常经由小内径套管组件进入患者体内的器械仅完成辅助操作；其中一个大内径套管组件作为内窥镜通道；而另一个大内径套管组件作为医生进行手术的主要通道。在此所述主要通道，约80％的时间应用5mm器械；约20％的时间应用其他大内径器械；且手术中小内径器械与大内径器械需频繁切换；应用小内径器械时间最长，其密封可靠性较重要；应用大内径器械时往往为手术中的关键阶段(例如血管闭合和组织缝合)，其切换便捷性和操作舒适性较重要。

在现有的密封膜设计中，很难做到同时兼顾密封可靠性、切换便捷性和操作舒适性，因此，亟待在现有设计的基础上做出改进，以期取得较为理想的效果。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种穿刺器密封膜，该密封膜能在确保对于插入的5mm器械可靠密封的前提下，降低应用大直径器械时的摩擦阻力和改善粘滑。

为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：

一种用于穿刺器的密封膜，包括近端开口、远端孔以及从远端孔延伸至近端开口的密封壁，所述远端孔由密封唇形成，用于容纳插入的器械并形成气密封；所述密封壁包括外切所述远端孔并从所述远端孔起始沿横向延伸的多个褶皱，所述褶皱包括褶皱峰和褶皱谷，所述密封壁还包括至少两个加厚部，每个所述加厚部沿所述横向设置于两个相邻的所述褶皱之间，并且所述加厚部位于所述褶皱峰和褶皱谷之间。

进一步地，所述密封壁包括N组由所述褶皱与所述加厚部组成的功能组，在每个所述功能组中，所述褶皱与所述加厚部的个数比例为X∶Y，其中，1≤X≤5，Y＝1。

进一步地，所述N的数值范围为2至20。

进一步地，所述密封壁包括3个所述功能组，在每个所述功能组中，褶皱与所述加厚部的个数比例为2∶1。

进一步地，所述密封壁包括4个所述功能组，在每个所述功能组中，褶皱与所述加厚部的个数比例为2∶1。

进一步地，所述密封壁包括6个所述功能组，在每个所述功能组中，褶皱与所述加厚部的个数比例为2∶1。

进一步地，所述加厚部的厚度是所述褶皱厚度的1.1至6倍。