[发明专利]双球囊药物涂层球囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种扩张导管，尤其涉及一种双球囊药物涂层球囊扩张导管。

背景技术

动脉血管狭窄一直以来是困扰人类的一类疾病，为了治愈这类疾病，人类先后经历了裸球囊、裸支架、药物支架等治疗阶段，各种治疗方案的缺陷也在后续的实践中暴露出来。于是药物洗脱球囊导管应运而生，它避免了植入支架后造成支架内再狭窄的风险，不仅通过球囊扩张为血运建立通道，而且球囊上载有的药物可以有效抑制平滑肌细胞的增生防止血管再狭窄。

现有技术中多见单球囊导管外壁载药，如图1所示，是一种单球囊导管，将药物输送到病变部位进行扩张，但是这种药物洗脱球囊导管在血管内输送过程中有大约50％以上的药物被快速动脉血流冲刷而损失掉，其中大约30％的药物在球囊打开的瞬间，血管直径与球囊扩张直径达不到1:1时，被快速流动的血流冲刷掉。这些损失掉的药物不仅存在堵塞远端血管的风险，并且这些被冲刷掉的药物会增加机体的代谢负担。

现有技术的改进，主要还在单球囊药物球囊导管上，改进起到一定效果，但是还是存在很多问题，例如采用在球囊折翼的内表面涂药，以避免药物球囊导管在血管内穿越过程中的药物损失，这样球囊表面不完整的载药方式不仅存在病变部位不能接受到有效治疗药物的风险，并且不能避免球囊在扩张瞬间和球囊与血管壁直径不能达到1:1时血液对药物的冲刷。

另外还有一种改进方式是采用多球囊，在载药的工作球囊两侧分别设置至少两个远端球囊和近端球囊，远端球囊和近端球囊鼓胀后堵塞血管，在两个球囊之间形成腔室，采用多球囊的球囊导管存在以下缺点：当远端球囊和近端球囊鼓胀后堵塞血管，在两个球囊之间形成腔室，且腔室中存在封闭的血液，再充盈工作球囊时封闭的血液无处流动，影响扩充效果或造成球囊扩充困难且有可能造成血管的损伤，同时密闭静止的血液也存在凝血的风险；操作步骤繁琐，影响血流通畅；需要多个充盈腔，增大了导管的直径，进而需要使用大直径的导引导管造成医生操作不便，同时也使得患者穿刺处的穿刺孔增大，增加了患者的痛苦；另外具有多个球囊的球囊导管，球囊与血管接触的面积大，球囊剐蹭钙化病变和狭窄病变的风险增大。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种一方面减少血流对药物的冲刷效应、减少药物脱落，另一方面不增加导管直径尺寸，减少手术难度和手术损伤的双球囊药物球囊导管。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种双球囊药物涂层球囊扩张导管，包括推送杆；

所述推送杆远端分别固定有用于附着药物涂层的工作球囊和用于阻断血流的阻塞球囊；

所述推送杆内设有用于穿装导丝的导丝腔、用于对工作球囊进行充盈的第一充盈腔和用于对阻塞球囊进行充盈的第二充盈腔，第一充盈腔与工作球囊内腔联通，第二充盈腔与阻塞球囊内腔联通。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述工作球囊设置在阻塞球囊近端一侧的推送杆上，或者所述工作球囊设置在阻塞球囊远端一侧的推送杆上。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述工作球囊的直径稍小于阻塞球囊直径，或者所述工作球囊直径与阻塞球囊直径相同。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述工作球囊的工作段为圆柱形，直径为2-15mm，工作段的长度为20-300mm。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述阻塞球囊为球形，或者所述阻塞球囊的工作段为圆柱形，直径为2-20mm。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述工作球囊与阻塞球囊之间的间距为0-90mm。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述推送杆近端设有导管座，所述导管座设有导丝端口、工作球囊扩充端口和阻塞球囊扩充端口；

工作球囊内的推送杆上开有工作球囊充盈口，所述阻塞球囊内的推送杆上开有阻塞球囊充盈口；

导丝端口与导丝腔联通；

第一充盈腔两端分别联通工作球囊扩充端口和工作球囊充盈口；

第二充盈腔两端分别联通阻塞球囊扩充端口和阻塞球囊充盈口。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述工作球囊、阻塞球囊有效长度范围内对应的推送杆上设有用于球囊定位的显影定位装置。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述推送杆为一体成型的多腔管，推送杆沿纵向设有相互隔开的导丝腔、第一充盈腔和第二充盈腔。

所述的双球囊药物涂层球囊扩张导管中，优选所述推送杆为分体组装结构；