[发明专利]一种超微粉碎法制备荆防败毒散的工艺

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制剂技术领域，具体涉及一种超微粉碎法制备荆防败毒散的工艺。

背景技术

超微粉碎是近20年迅速发展的一项技术，通过把原材料加工成微米甚至是纳米级的微粉，得到更加优良的性能和更广的适用范围，在各行各业得到了广泛的应用。在中药领域，中药超微粉碎技术是随着现代化粉体工程、超微粉体技术发展而兴起的一门中药饮片加工的新技术。散剂经“微粉化”后，一方面可得到粒径达10μm 以下的粉体，粒度极小，比表面积成倍增加，活性提高，吸附性能、表面电荷、表面粘着力均发生变化，促进了药物的溶出，提高了有效成分利用率；另一方面，在该细度条件下，一般植物性药材的细胞破壁率可达 95％以上，细胞内的有效成分呈完全暴露状态，可直接被吸收，达到快速、高效的治疗效果。两方面共同作用，从而显著提高了药物生物利用度。

荆防败毒散是由荆芥、防风、茯苓、独活、柴胡、前胡、川芎、枳壳、羌活、桔梗、薄荷、甘草等中草药组成的一种方剂。主治发散风寒、解表祛湿，可用于“流感”、感冒等病证初起，出现恶寒、发热、无汗、剧烈头痛、肌肉关节酸痛、舌苔白腻、脉浮或浮紧者均可使用，本方亦可用于痢疾、疮痈初起而有表寒证者。针对目前兽药领域使用的荆防败毒散普遍具有纯度较低、质量不够稳定、澄清度较低的问题，可以尝试将超微粉碎技术应用到制备方工艺上来解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种超微粉碎法制备荆防败毒散的工艺，该工艺制得的荆防败毒散流动性好、澄清度较高、质量稳定，有效地增强了禽类的机体免疫力，降低了饲养成本。

本发明解决技术问题采用如下技术方案：

本发明提供了一种超微粉碎法制备荆防败毒散的工艺，包括以下步骤：

（1）选取12味原料药荆芥、防风、羌活、独活、柴胡、前胡、枳壳、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分别洗净后，晾晒1-2天，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%；

（2）在30万级洁净区将干燥后的原料药分别预粉碎成粒径60-120目的粗粉末；

（3）在10万级洁净区采用超微粉碎法对原材料的粗粉末分别进行超微粉碎，粉碎成粒径600-800目的超微细粉；

（4）将上述原料药的超微细粉按照荆芥16-22份、防风9-13份、羌活8-12份、独活8-12份、柴胡9-13份、前胡8-12份、枳壳9-13份、茯苓16-22份、桔梗9-14份、川芎8-12份、甘草5-10份、薄荷5-10份的重量份混合均匀后，在无菌条件下进行分装、外包装得到荆防败毒散。

优选地，所述步骤（1）原料药洗净后需浸润10-20分钟，切成长3-5cm、宽1-3cm的长条段后再进行晾晒。

优选地，所述步骤（2）预粉碎采用的装置选自研钵、粉碎机、球磨机或流能磨。

优选地，所述步骤（3）超微粉碎采用的装置选自机械冲击式粉碎机、气流粉碎机、振动磨、超声粉碎机或高压研磨机。

优选地，当步骤（3）采用气流粉碎机进行超微粉碎时，将原料药的粗粉末与惰性气体共同注入，使用2-3Mpa的高速气流进行粉碎，工作温度为15-25℃。

优选地，所述惰性气体为氮气，氮气的温度为8-12℃。

优选地，所述步骤（4）原料药的超微细粉按照荆芥18份、防风12份、羌活10份、独活10份、柴胡12份、前胡10份、枳壳12份、茯苓18份、桔梗12份、川芎10份、甘草6份、薄荷6份的重量份混合均匀。

优选地，所述步骤（4）以1kg/袋进行分装，检验合格再进行外包装。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

（1）本发明的荆防败毒散的制备工艺，先将12味原料药洗净、晾晒、干燥，再进行预粉碎得到粒径较大的粗粉末，然后超微粉碎得到粒径小于25μm的超微细粉，大大提高了原料药的细胞破壁率和有效成分的生物利用度，相应地减少了用药量，节约了成本；可以直接将荆防败毒散配合动物颗粒饲料使用，解决了饲料不可以与中兽药混用的问题。

（2）本发明的荆防败毒散为纯中药制剂，标本兼治，无药物残留。其中，荆芥、防风祛风解表；羌活、独活祛风除湿；柴胡、薄荷辛凉解表；桔梗、川芎祛痰止咳，有效缓解呼吸道症状；前胡、枳壳、茯苓顺气理气助消化，缓解食欲下降的问题；甘草补脾益气、润肺止咳、调和诸药。诸药配伍，达到标本兼治的效果，特别是治疗猪的传染性支气管炎效果显著。

具体实施方式

以下结合具体实施例对发明作进一步详细的描述。

实施例1.