[发明专利]复方岗松洗液新的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到复方岗松洗液新的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

妇科炎症是当今女性最常见且发病率最高的妇科疾病，据权威的调查显示：有90％的女性在一生中都会患上妇科炎症。据《中国妇幼保健》等多种文献报道：女性阴部瘙痒、白带增多、下体异味等各类妇科炎症及疾病等在成年女性中的发病率高达69％以上；WHO世界卫生组织公布，据统计妇科病发病率为40％，已婚妇女几乎是70％。由于妇科炎症的危害很大，若上述妇科炎症处理不及时，会严重影响女性的生活质量和家庭幸福，甚至引发肥胖、不孕不育等疾病。

现代医学多采用抗生素或合成化学品来治疗，随着抗生素和化学品的广泛应用，其耐药性和毒性越来越多的显示出来。古老的中医药配方具有毒性小，不易形成耐药性的优点。

专利CN100525797C提供的复方岗松洗液为一种阴道外用中成药，由苦豆草、岗松、黄柏、苦地丁、蛇床子、冰片、甘草、冰片制备而成，具有清热解毒、除湿、杀虫止痒的功效；适用于外阴阴道瘙痒，阴道分泌物增多，黄稠而臭，以及滴虫性、霉菌性引起的阴道炎等。该复方岗松洗液的制备方法为：选取岗松20-160份、苦豆草20-160份、黄柏14-26份、苦地丁4-16份、蛇床子4-16份、甘草4-10份、冰片0.04-0.16份。以上七味，取岗松药材，用水蒸汽蒸馏2～3小时，收集挥发油及芳香水另器保存。苦豆草、黄柏用10～18倍0.6％v/v盐酸溶液作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，渗漉液浓缩成清膏备用；苦地丁、蛇床子、甘草与以上三味提取后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量为60～75％v/v，静置24小时，滤液回收乙醇后加入黄柏、苦豆草清膏；取岗松挥发油及芳香水加入冰片，使溶解，再加入10g苯甲酸钠，混匀，加入上述溶液，加水至1000ml，混匀，即得。

本发明在此基础上对制备方法进行了改进，使所得产品的有效性更加显著，获得了治疗效果更明确有效的复方岗松洗液。

发明内容

本发明提供了一种新的复方岗松洗液的制备方法，原料由下述重量配比的组分组成，岗松20-160份、苦豆草20-160份、黄柏14-26份、苦地丁4-16份、蛇床子4-16份、甘草4-10份、冰片0.04-0.16份，制备方法包括以下步骤：

(1)取岗松药材，用水蒸汽蒸馏2～3小时，收集挥发油及芳香水另器保存；

(2)苦豆草、黄柏混合，用10～18倍0.5-0.7％v/v盐酸溶液(优选0.6％v/v)作溶剂，浸渍18-36小时(优选24小时)后进行渗漉，渗漉液浓缩成清膏备用；

(3)苦地丁、蛇床子混合，加入乙醇回流提取0.8-1.2小时(优选1小时)，过滤，滤液回收乙醇，浓缩后加入6-10倍量水，冷藏静置20-28小时(优选24小时)，过滤，滤液浓缩成清膏备用；

(4)甘草与以上五味提取后的药渣加水煎煮1-3次(优选2次)，每次1.5-2.5小时(优选2小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量为60～75％v/v，静置20-28小时(优选24小时)，滤液回收乙醇备用；

(5)将步骤(2)所得清膏及步骤(3)所得清膏加入步骤(4)所得滤液，混匀；

(6)取岗松挥发油及芳香水加入冰片，使溶解，再加入防腐剂，混匀，加入步骤(5)所得溶液，加水定容，混匀，即得。

本发明制备方法的关键技术点在于步骤(3)，将苦地丁、蛇床子单独进行一次醇提水沉。可使其中的有效成分更加完整地保留在了洗液成品中，临床应用时发挥了更好的疗效。并且根据具体实施方式中的对比例2-3同本发明实施例1的疗效结果对比可见，苦地丁、蛇床子共同进行醇提水沉的过程中，其各自的化学成分之间可能发生了有利于本洗液疗效的化学反应，导致最后洗液成品疗效显著提高，可类比理解为中药七情理论中的“相须”。

所述加入的乙醇浓度为65～75％；

所述乙醇加入量为药材重量的7～9倍；

所述滤液回收乙醇浓缩至密度为1.1～1.15；

所述冷藏温度为5～9℃；

所述滤液浓缩成清膏的清膏密度为1.15～1.25。

上述技术方案中，步骤(6)所述防腐剂为苯甲酸钠。防腐剂添加量为溶液总量的0.5-1％，优选1％。

本发明所得产品在抗菌、消炎、抗滴虫、止痒等功效上较现有的岗松洗液有了显著提高。

具体实施方式