[发明专利]一种治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物

说明书

技术领域

本发明主要涉及中药领域，主要涉及一种治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物。

背景技术

原发性肾病综合征是指由原发性肾小球疾病引起的以大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症及不同程度的水肿等为特征的临床证候群。其病因复杂，机理尚未完全明了。现代医学根据病人的病理类型、临床表现及理化检测指标进行用药和作出预后；而中医治疗则以辨证论治为主体，一般将其本证分为肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚四型，标证分为外感、湿热、血瘀、湿浊四型进行治疗（见国家卫生部制定的《中药新药治疗肾病综合征临床研究指导原则》）。实际上在原发性肾病综合征患者中独有一组中医证候群即脾肾两虚证，该证候群在原发性肾病综合征患者中很常见。进一步分为四个次级证候：脾肾阳虚证、脾肾气阳虚证、脾肾气阴虚证、脾气不升兼肾虚证。本发明药物仅适用于脾肾阳虚证者。

发明内容

本发明目的就是为了弥补目前治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征西药、中药疗效欠佳，容易反复的缺陷，提供一种专门治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，它对于治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征疗效明显，显效率高，并发紫癜性肾炎少，副作用小，安全方便。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：党参20-40份、黄芪20-40份、白术20-40份、茯苓20-40份、泽泻10-20份、赤小豆20-40份、猪苓10-20份、玉米须20-40份、熟附子10-20份、大黄炭10-20份、蒲黄炭10-20份、干姜10-20份、巴戟天10-20份、淫羊藿20-30份、补骨脂10-20份。

一种治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：党参30份、黄芪30份、白术30份、茯苓30份、泽泻15份、赤小豆30份、猪苓15份、玉米须30份、熟附子15份、大黄炭15份、蒲黄炭15份、干姜15份、巴戟天15份、淫羊藿25份、补骨脂15份。

本发明的配制方法如下：将上述中药用冷水浸泡1小时后煎煮，煎煮水份超过中药2-3公分，在水沸腾后用文火煎煮50分钟，过滤倒出药液即可。

具体实施方式

一种治疗脾肾阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：党参30g、黄芪30g、白术30g、茯苓30g、泽泻15g、赤小豆30g、猪苓15g、玉米须30g、熟附子15g、大黄炭15g、蒲黄炭15g、干姜15g、巴戟天15g、淫羊藿25g、补骨脂15g。

称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。

一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用。

临床观察

１一般资料

所选病例均为2015年1月至2016年12月某医院肾内科住院部和中医门诊病例，治疗组30例，对照组20例。所有病例均为初次发作和治疗的病例。治疗组30例中，年龄最小18岁，最大63岁，年龄在18-45岁者17例，46-65岁者13例；其中，男性20例，女性10例。对照组20例中，年龄最小19岁，最大65岁，年龄在18-45岁者7例，46-65岁者13例；其中，男性12例，女性8例。两组的性别、年龄无显著性差异（经x²检验，p＞0.05），具有可比性。

２诊断标准

2.1西医诊断标准

参照1985年第二届全国肾病学术会议修订的标准：凡原发性肾小球疾病出现:（1）大量蛋白尿（24h尿蛋白大于3.5g）；（2）低蛋白血症（血浆白蛋白小于30g/L）；（3）明显水肿；（4）高脂血症。其中（1）、（2）项为必备条件。

2.2 中医脾肾两虚证辨证标准

参照1986年召开的全国中医肾病第三次会议制定的分型标准扩展修改纳入:（1）面色咣白，形寒肢冷；（2）腰膝冷痛；（3）纳呆，大便溏薄，口淡不渴；（4）舌体淡胖，舌边齿痕，苔白或水滑；（5）脉沉细无力，或沉迟，以右尺脉明显。以上五点符合四点即可。

3 疗效判定标准

根据卫生部制定的《中药新药治疗肾病综合征临床研究指导原则》制定：

完全缓解：水肿等症状与体征完全消失；治疗后连续３次尿蛋白检查阴性，或24h尿蛋白定量持续小于0.1g，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，血清

白蛋白恢复到35g/L以上，血清总胆固醇、甘油三脂正常，肾功能正常。