[发明专利]3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法和应用

权利要求书

1.一种3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)提供3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠对照品溶液和供试样品溶液；

(b)用HPLC-UV按外标法对步骤(a)供试样品溶液中的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠含量进行分析，高效液相色谱的检测条件为：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

流动相：以有机相和磷酸盐缓冲液组成，磷酸盐缓冲液调节至pH＝5.5±0.1，有机相和磷酸盐缓冲液的体积比为10：90～50：50；有机相为乙腈或甲醇；

紫外检测器的检测波长：190～330nm。

2.按照权利要求1所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述紫外检测器的检测波长为220～300nm。

3.按照权利要求1-2任一项所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，步骤(b)中高效液相色谱的检测条件还包括：

流速：0.2～1.2mL/min；

柱温：10～60℃；

进样量20μL。

4.按照权利要求3所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述流速为0.7～1.1mL/min；所述柱温为20～45℃。

5.按照权利要求1所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液由0.19mol/L的磷酸溶液、0.142mol/L的三乙胺和0.005mol/L磷酸氢二钾溶液混合制成。

6.按照权利要求1所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠对照品溶液采用含量≥90％的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠标准品进行配制，具体包括将3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠标准品用流动相溶解，配制成浓度为10.0mg/mL的对照品溶液。

7.按照权利要求1所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述供试样品溶液的配制具体包括将3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠供试样品用流动相溶解，配制成浓度为1.0mg/mL的供试样品溶液。

8.按照权利要求1所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)提供缓冲液及流动相：将0.19mol/L的磷酸溶液、0.142mol/L的三乙胺和0.005mol/L磷酸氢二钾溶液混合，过滤，制成缓冲液待用；取过滤后的有机相与缓冲液按20：80～80：20的体积比混合，脱气后制成流动相待用；

(b)提供3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠对照品溶液和供试样品溶液：将含量为90.5％的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠标准品用流动相溶解，制成浓度为10.0mg/mL的溶液，过滤，制成对照品溶液待用；将3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠供试样品用流动相溶解，制成浓度为1.0mg/mL的溶液，过滤，制成供试样品溶液待用；

(c)按照下列高效液相色谱条件进行测定：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

流动相：步骤(a)中的流动相；

紫外检测器的检测波长：220～300nm；

流速：0.8～1.1mL/min；

柱温：20～45℃；

进样量20μL；

(d)按外标法，计算供试样品溶液中3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的含量。

9.一种按照权利要求1-8任一项所述的3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠的高效液相色谱分析方法在3-(苯骈噻唑-2-巯基)-丙烷磺酸钠生产过程检测和产品质量检测中的应用。