[发明专利]医药级洁净压缩空气制备系统及方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药生产领域，特别涉及一种医药级洁净压缩空气制备系统及方法。

背景技术

早期使用的压缩空气主要用于仪表、气缸等气动元件的动力源。其制备方法多是采用普通的空气压缩机。目前，随着制药装备自动化技术的提高，制药厂普遍使用经过简单干燥和过滤的压缩空气。但是随着制药技术装备的不断升级。压缩空气越来越多的应用为工艺气源，直接接触药品或药品的内包装材料，成为直接影响药品内在质量的重要因素。因此压缩空气的质量至关重要，在药品生产质量要求中应作出“压缩空气中颗粒物含量、水含量、油含量、微生物数、细菌内毒素”等相应技术指标规定，这些数值越低，证明压缩空气洁净度越高，越利于药品质量控制。

目前，压缩空气的制备方法有很多，例如采用普通空压机；例如为减少油含量采用无油空压机；例如为了除去水分采用吸附干燥；例如为了过滤空气中的尘埃粒子采用前置过滤加两级后置过滤相结合的方式。

这些方法，虽然提高了压缩空气的洁净度。但是仍存在显著不足。例如：

(1)压缩空气中细菌内毒素和微生物数检测合格率低；

(2)油含量较高，难于达到医药级要求；

(3)空压系统压力不稳定，影响药品生产质量。

为了制备出适用于直接接触药品或药品的内包装材料的压缩空气，还需进一步改进压缩空气的制备系统。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种医药级洁净压缩空气制备系统及方法，以适用于直接接触药品或药品的内包装材料。

为此，在本发明中提供了一种医药级洁净压缩空气制备系统，该系统包括沿空气流通方向依次设置的空压机、压力缓冲罐、前置过滤器、冷却除水机、吸附干燥器、活性炭过滤器和终端过滤器。

同时，在本发明中还提供了一种医药级洁净压缩空气的制备方法，该方法包括将空气引入到上述医药级洁净压缩空气的制备系统中以制备医药级洁净压缩空气；

优选地，控制所述的医药级洁净压缩空气的制备系统中空压机(10)输出的压缩空气的压力为0.76-0.96MPa；

优选地控制由冷却除水机(40)输出的压缩空气的温度为35-25℃，并使由吸附干燥器(60)输出的压缩空气的压力露点≤-40℃。

应用本发明上述医药级洁净压缩空气制备系统及方法，具有如下有益效果：

通过先后设置冷却除水机和吸附干燥器，有利于在降低热原的同时更好地除去压缩空气中所含水分，并因此减少水中的携带物，提高压缩空气质量；

通过依次设置前置过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子和油污及微生物，确保获得洁净的医药级洁净压缩空气。

通过设置压力缓冲罐有利于缓冲经空压机压缩的压缩空气的压力从而缓冲气压波动。这样一方面可以减少气压波动对整套系统的损坏，另一方面还有利于优化整个过滤过程，达到稳定生产医药级洁净压缩空气的目的。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是根据本发明一种实施例的医药级洁净压缩空气制备系统的结构示意图；以及

图2是根据本发明另一种实施例的医药级洁净压缩空气制备系统的结构示意图。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。除非另外明确定义，本领域的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的专业术语具有本领域中所使用的通常含义。

正如背景技术部分所描述的，为了制备出适用于直接接触药品或药品的内包装材料的压缩空气，还需进一步改进压缩空气的制备系统。如图1所示，在本发明中提供了一种医药级洁净压缩空气制备系统，该系统包括沿空气流通方向依次设置的空压机10、压力缓冲罐20、前置过滤器30、冷却除水机40、吸附干燥器60、活性炭过滤器80和终端过滤器100。