[发明专利]阿莫西林口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：该口腔崩解片的原料包括：制粒原料：阿莫西林10-15重量份，胶态二氧化硅1-3重量份，聚维酮K30 0.5-1重量份；制粒辅料：微晶纤维素4-8重量份，阿斯巴甜0.2-0.6重量份，交联羧甲基纤维素钠0.4-0.8重量份；外加辅料：交联羧甲基纤维素钠0.4-0.8重量份，硬脂酸镁0.1-0.2重量份，甜橙香精0.4-0.8重量份。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的阿莫西林口腔崩解片，该口腔崩解片的原料包括：制粒原料：阿莫西林12.5-14.5重量份，胶态二氧化硅1.5-2.5重量份，聚维酮K30 0.7-0.8重量份；制粒辅料：微晶纤维素5-6重量份，阿斯巴甜0.4-0.5重量份，交联羧甲基纤维素钠0.5-0.6重量份；外加辅料：交联羧甲基纤维素钠0.5-0.6重量份，硬脂酸镁0.1-0.2重量份，甜橙香精0.4-0.8重量份。

3.根据权利要求2所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的制粒原料中的胶态二氧化硅还可以替换为甘氨酸，此时甘氨酸在制粒原料中的用量为5-6重量份。

4.根据权利要求2所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的外加辅料还可以包括0.2-0.4重量份的无水枸橼酸。

5.根据权利要求2所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：该崩解片还包括润滑剂或者助流剂1-2重量份，粘合剂6-8重量份。

6.根据权利要求5所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的润滑剂或者助流剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求5所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮。

8.根据权利要求2所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的阿莫西林是阿莫西林轻粉或者阿莫西林重粉或者阿莫西林三水合物重粉。

9.根据权利要求2所述的阿莫西林口腔崩解片，其特征在于：所述的阿莫西林为阿莫西林轻粉。

10.一种阿莫西林口腔崩解片的制备方法，其特征在于：制备步骤包括：

(1)主药颗粒制备：将阿莫西林与胶态二氧化硅置入湿法制粒机混合均匀后，加入5％聚维酮K30的95％乙醇溶液，过18目，40℃干燥3-4小时，用18目筛整粒；

(2)辅料颗粒制备：除外加辅料外，将其余的辅料用5％聚维酮K30的75％乙醇溶液溶解，过18目筛，60℃干燥3-4小时，用18目筛整粒；

(3)总混：将步骤(1)的主药颗粒、步骤(2)的辅料颗粒以及外加辅料按照配方比例混合；

(4)压片：按照阿莫西林口腔崩解片的颗粒含量进行压片，压力控制1.5-3KG，获得目标产物。