[发明专利]一种用于口服给药的固体快速释放布南色林片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710248015.3 | 申请日： | 2017-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN107080739A | 公开（公告）日： | 2017-08-22 |
| 发明（设计）人： | 贾文强;闫鹏;廖峰 | 申请（专利权）人： | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/496;A61K47/18;A61P25/18 |
| 代理公司： | 深圳市中科创为专利代理有限公司44384 | 代理人： | 曹红梅,苏芳 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区高*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 口服 固体 快速 释放 布南色林片 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于口服给药的固体快速释放布南色林片，其特征在于，包含：布南色林、N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠、聚维酮及辅料，布南色林与N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的质量比为1：25-35，聚维酮占布南色林与N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠总重量0.5％-2％。
2.根据权利要求1所述的南色林片，其特征在于，布南色林与N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的质量比为1：30。
3.根据权利要求1所述的南色林片，其特征在于，聚维酮使用量占布南色林与N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠总重量1％。
4.根据权利要求1所述的南色林片，其特征在于，所述辅料包括填充剂，其占处方总重量的5-25％。
5.根据权利要求4所述的南色林片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素。
6.根据权利要求5所述的南色林片，其特征在于，所述填充剂为avicel PH 102或avicel PH 200。
7.根据权利要求4所述的南色林片，其特征在于，所述辅料还包括润滑剂，其占处方总重量的0.5-2％。
8.根据权利要求7所述的南色林片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
9.根据权利要求1-8任一项所述的布南色林片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、先将各成分通过40目筛网筛分；
(2)、用研钵将布南色林和N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠混合；
(3)、在水中溶解聚维酮，用所得溶液将布南色林和N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的混合物制粒；
(4)、在不超过40℃的温度下干燥所述颗粒至水分含量≤3％；
(5)、将得到的干燥颗粒通过40目筛网筛分；
(6)、最后，将所得颗粒与辅料混合，并将最终的混合物压制成片剂。
10.根据权利要求9所述的布南色林片的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)中压制在4.4kN的压力下进行。
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