[发明专利]一种温感凝胶膏剂

说明书

一种温感凝胶膏剂，本发明提供了一种含有发热剂的温感巴布剂，所选用的发热剂不仅能够刺激皮肤，产生温和感，同时所用发热剂能够与所用药物成分发生协同作用，增强药物的治疗效果。本发明所述的温感凝胶膏剂由支撑层、背衬层及膏体层组成，其中膏体中含有发热剂，发热剂为类辣椒素物质或者发热药物提取物。本发明所制备凝胶膏剂稳定性良好，透皮吸收性能良好、对皮肤无刺激过敏。

技术领域

本发明属于医药制剂领域，涉及一种含有药物活性成分的温感凝胶膏剂。

背景技术

凝胶膏剂系指药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属经皮给药剂型，是对传统贴剂的创新和发展。凝胶膏剂具有给药剂量准确、载药量大、吸收面积小，血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小、生产无工业“三废”（完全避免使用有机溶剂）等诸多优点，被公认为是经皮给药体系发展的新方向，成为极具市场潜力的新型制剂。

凝胶膏剂主要由三部分组成：支持层、背衬层及膏体层。膏体层是凝胶膏剂的关键层，是药物的储库，对含水量、生物利用度及透气性等因素起主导作用，直接决定着凝胶膏剂及质量的优劣，其中含水量大（最高可达60%）是凝胶膏剂的最大特点，水分的挥发将会影响药物的释放速率，因此，保水、保湿性成为凝胶膏剂制备中的重要环节。凝胶膏剂因其含水量大，膏体温度较低，在温暖的季节使用时，皮肤会感觉清凉、舒爽，极大的受到患者的青睐，但是随着气温的降低（湿冷环境），皮肤会感觉冰凉、刺激，这也极大的削弱了患者的使用愿望。

CN200380104415.3公开了一种温感敷料，该温感敷料的粘接层中含有刺激性物质辣椒素类物质，以此提高敷料的温感效果，但是该敷料适用于皮肤美容制品。因此如何使含药物活性成分的凝胶膏剂也拥有温感的效果，同时保持凝胶膏剂的高含水量，目前还未有相关文献报道。

发明内容

本文针对现有技术的不足，研发了一种含有发热剂的温感凝胶膏剂，该制剂可有效刺激皮肤，使皮肤产生温感效用，有效提高患者使用凝胶膏剂的舒适度。本发明提供了一种含有发热剂的温感巴布剂，所选用的发热剂不仅能够刺激皮肤，产生温感效用，同时所用发热剂能够与所用药物成分发生协同作用，增强药物的治疗效果。

具体发明如下，其中含量无特殊说明均为重量百分比：

本发明所述的一种温感凝胶膏剂，其由支撑层、背衬层、膏体层组成，其中膏体层含有药物活性成份、发热剂及其他药学上可接受的赋形剂，其中药物活性成分的含量（重量百分比）为 0.05% ~ 8.0%，发热剂的含量（重量百分比）为 0.005% ~ 0.50%，其中所述的发热剂为类辣椒素物质或者发热药物提取物。

上述所述的温感凝胶膏剂的药物活性成分是非甾体抗炎药，例如氟比洛芬或其酯，吲哚美辛，布洛芬，酮洛芬，双氯芬酸或其盐等，其中所述的盐为钾盐或钠盐，优选氟比洛芬或其酯、吲哚美辛、酮洛芬，更优选氟比洛芬或其酯，进一步优选氟比洛芬。

本发明所述的非甾体抗炎药凝胶膏剂，其中所述的发热剂为类辣椒素物质，膏体中含有如下组分，其含量为重量百分比：

非甾体抗炎药 0.1% ~ 6.0%；

类辣椒素物质 0.01% ~ 0.10%；

及其他药学上可接受的赋形剂。

本发明所述的非甾体抗炎药凝胶膏剂，其中所述的发热剂为发热药物提取物，其膏体含有如下组分，其含量为重量百分比：

非甾体抗炎药 0.1%~ 6.0%；

发热药物提取物 0.01% ~ 0.20%；

及其他药学上可接受的赋形剂。

本发明所述的非甾体抗炎药用量优选1.0% ~ 5.0%。