[发明专利]血栓弹力图仪的校准方法

说明书

本发明公开一种血栓弹力图仪的校准方法，包括步骤：配制缓冲液：配制包括Tris、NaCl、CaCl2的混合液，在混合液中添加盐酸调节pH至7.0‑8.0。根据缓冲液，配制凝血酶和不同浓度的纤维蛋白原；测标准MA值和校准MA值：分别向标准血栓弹力图仪和待校准血栓弹力图仪中先后加入凝血酶和纤维蛋白原，测出不同浓度纤维蛋白原的标准MA值和校准MA值；根据校准MA值与所述标准MA值，计算对已校准血栓弹力图仪的实时测量进行修正的校准系数。本发明提供的血栓弹力图仪的校准方法，本发明利用纤维蛋白原在凝血酶作用下发生凝固的性质，将纤维蛋白原作为校准品，校准过程完善，校准准确度高。

技术领域

本发明涉及临床凝血检验仪器定标技术领域，更具体地说，本发明涉及一种血栓弹力图仪的校准方法。

背景技术

血栓弹力图仪是一款非侵入型诊断仪器，通过对血样凝结过程的监测和分析协助临床医师对临床病人凝血状况做出准确判断，根据凝血评估结果对临床状况做出预测，比如术后出血、心外手术中或术后的血栓、器官移植、外伤和心脏手术过程中或术后发生的血栓症。

随着血栓弹力图仪在临床上的作用日益凸显，血栓弹力图仪的准确性、重复性和稳定性显得尤为重要。目前，临床上主要采用正常血浆和异常血浆对血栓弹力图仪进行日常的质量控制以保证仪器的准确性。然而，随着时间的推移或者仪器零件的更改，血栓弹力图仪的测量值可能会发生较大的偏移，超出正常范围，这时候需要用定标品对仪器进行定标校准。另外，仪器在出厂时，为保证每台仪器各通道和每台仪器之间测量的准确性和精密度，也需要对仪器进行定标校准。因此，开发出能够用于血栓弹力图仪定标的校准品以及校准方法显得非常必要的。

发明内容

针对上述技术中存在的不足之处，本发明提供一种血栓弹力图仪的校准方法，利用纤维蛋白原在凝血酶作用下发生凝固的性质，将纤维蛋白原作为校准品，校准过程完善，校准准确度高。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，本发明通过以下技术方案实现：

本发明提供一种血栓弹力图仪的校准方法，其包括以下步骤：

配制缓冲液：配制包括Tris、NaCl、CaCl2的混合液，在混合液中添加盐酸调节pH至7.0-8.0。

根据所述缓冲液，配制凝血酶和不同浓度的纤维蛋白原；

测标准MA值和校准MA值：分别向标准血栓弹力图仪和待校准血栓弹力图仪中先后加入凝血酶和纤维蛋白原，测出不同浓度纤维蛋白原的标准MA值和校准MA值；

计算所述校准MA值与所述标准MA值之间的校准系数；通过所述校准系数对已校准血栓弹力图仪进行实时测量的修正，输出实时MA值。

优选的是，计算所述校准系数，包括步骤：以所述标准MA值为纵坐标、所述校准MA值为横坐标，拟合出校准曲线，求出校准公式。

优选的是，所述混合液中，Tris的含量为40-60mM，NaCl的含量为120-160mM，CaCl2的含量为40-50mM。

优选的是，根据所述缓冲液，配制浓度分别为2.00％、1.75％、1.50％、1.25％、1.00％、0.75％、0.50％的纤维蛋白原和浓度为30-100IU/ml的凝血酶。

优选的是，所述凝血酶的含量为10-20ul，所述纤维蛋白原的含量为300-360ul。

优选的是，测MA值，包括向同一血栓弹力图仪的不同通道或不同待血栓弹力图仪的至少一个通道中分别先后加入所述凝血酶和所述纤维蛋白原。

本发明至少包括以下有益效果：