[发明专利]一种乐脉胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种乐脉胶囊，以丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂为原料，与药学上可接受的辅料一起制备而成，其特征在于，所述的乐脉胶囊的装量为0.20～0.35g；所述的乐脉胶囊由如下原料制成：

制备方法包括：

1)将丹参和赤芍粉碎成粗粉，用孔径100～800目的滤袋包装好后，与川芎、红花、香附、木香和山楂加水煎煮，所得煎液用孔径100～800目滤袋滤过，得到滤液；

2)步骤1)所得的滤液减压浓缩至清膏；

3)在上述的清膏中加入填充剂，通过双螺杆挤压制粒机制粒、干燥，得到干颗粒；

4)将上述干颗粒与润滑剂混合均匀，装入胶囊，装量为0.20～0.35g，即得所述的乐脉胶囊。

2.根据权利要求1所述的乐脉胶囊，其特征在于，所述的乐脉胶囊的装量为0.29g。

3.根据权利要求1所述的乐脉胶囊，其特征在于，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素或乳糖中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的乐脉胶囊，其特征在于，所述的填充剂为淀粉。

5.根据权利要求1所述的乐脉胶囊，其特征在于，所述的润滑剂为二氧化硅和/或硬脂酸镁。

6.根据权利要求5所述的乐脉胶囊，其特征在于，所述的润滑剂为二氧化硅。

7.一种权利要求1-6任意一项所述的乐脉胶囊的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

1)将丹参和赤芍粉碎成粗粉，用孔径100～800目的滤袋包装好后，与川芎、红花、香附、木香和山楂加水煎煮，所得煎液用孔径100～800目滤袋滤过，得到滤液；

2)步骤1)所得的滤液减压浓缩至清膏；

3)在上述的清膏中加入填充剂，通过双螺杆挤压制粒机制粒、干燥，得到干颗粒；

4)将上述干颗粒与润滑剂混合均匀，装入胶囊，装量为0.20～0.35g，即得所述的乐脉胶囊。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中装量为0.29g。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，制粒时进料速度为15～25kg/小时。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，制粒时进料速度为20kg/小时。

11.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中粗粉用孔径300目滤袋包装；煎液用孔径300目滤袋过滤。

12.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中干燥温度为65℃±2℃。

13.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的减压浓缩为在50～60℃减压浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏。