[发明专利]一种基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体、纳米胶束药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体，其特征在于，所述纳米胶束药物载体是由D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯、D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯和α-生育酚琥珀酸酯形成的纳米胶束；

所述α-生育酚琥珀酸酯的质量与D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯和D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯的总质量的比值为0.25:1～0.5:1；

所述基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体的平均粒径为5～80nm；

所述D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯与D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯的质量比为1:10～10:1。

2.根据权利要求1所述的基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体，其特征在于，所述D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯与D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯的质量比为1:3～3:1。

3.根据权利要求2所述的基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体，其特征在于，所述D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯与D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯的质量比为1:1。

4.根据权利要求1所述的基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体，其特征在于，所述α-生育酚琥珀酸酯的质量与D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯和D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯的总质量的比值为1:2。

5.根据权利要求1所述的基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体，其特征在于，所述基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体的平均粒径为10～40nm。

6.一种纳米胶束药物组合物，其特征在于，所述纳米胶束药物组合物以如权利要求1-5中任一项所述的基于维生素E衍生物的纳米胶束药物载体为载体，包载有疏水性抗肿瘤药物。

7.根据权利要求6所述的纳米胶束药物组合物，其特征在于，所述疏水性抗肿瘤药物为阿霉素、紫杉醇或长春花碱中的任意一种或至少两种的组合。

8.根据权利要求6所述的纳米胶束药物组合物，其特征在于，所述纳米胶束药物组合物的平均粒径为5～80nm。

9.根据权利要求8所述的纳米胶束药物组合物，其特征在于，所述纳米胶束药物组合物的平均粒径为10～30nm。

10.根据权利要求6-9中的任一项所述的纳米胶束药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯、D-α-生育酚聚乙二醇2000琥珀酸酯、α-生育酚琥珀酸酯和疏水性抗肿瘤药物溶于有机溶剂中，而后除去有机溶剂，水化，超声，得到所述纳米胶束药物组合物的水溶液体系。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为三氯甲烷、二氯甲烷或四氢呋喃中的任意一种或至少两种的组合。

12.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述除去有机溶剂的方法为通过旋转蒸发仪蒸发除去。

13.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述水化时使用的溶剂为水或缓冲溶液。

14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述水化时使用的溶剂为缓冲溶液。

15.根据权利要求14所述的制备方法，其特征在于，所述缓冲溶液为PBS缓冲溶液。

16.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述水化的温度为25～50℃。

17.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述水化的时间为10～60min。