[发明专利]一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法

权利要求书

1.一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：取适量独一味泡腾片研细，置于平底烧瓶中，加入甲醇溶液，称定重量，超声提取，放冷，用甲醇补足减失重量。摇匀，过滤，临用前用微孔滤膜过滤；照高效液相色谱法建立指纹图谱；

所述高效液相色谱法色谱条件为：ODS C₁₈(5um，4.6*250mm)；流动相A为乙腈；流动相B为水；柱温：20-30℃；流速：0.8-1.2ml/min；检测波长：220-250nm；洗脱程序为梯度洗脱程序。

2.根据权利要求1所述的一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：独一味泡腾片研细称取0.2-1.0g，精密称定，用40％-80％甲醇超声提取，过滤，取滤液；以山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、木犀草苷为对照品，加入甲醇制成混合对照品溶液；照高效液相色谱法建立指纹图谱，其中梯度洗脱的程序按下述体积比浓度配置进行：

3.根据权利要求2所述的一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：

(a)供试品溶液的制备：取独一味泡腾片研细，称取0.5g，精密称定置于平底烧瓶中，加入70％甲醇25ml，称定重量，超声10min，放冷，用70％甲醇补足减失重量。摇匀，过滤，取滤液作为供试品溶液；

(b)对照品溶液的配制：精密称取山栀苷甲酯，8-O-乙酰山栀苷甲酯，木犀草苷这三种对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含0.04mg/mL、0.04mg/mL、0.10mg/mL的混合对照品溶液。

(c)色谱条件：ODS C₁₈(5um，4.6*250mm)；流动相A为乙腈；流动相B为水；柱温：25℃；流速：1.0ml/min；检测波长：238nm；洗脱程序为梯度洗脱程序。其中梯度洗脱的程序按下述体积比浓度配置进行：

(d)测定：精密吸取对照品和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，高效液相色谱法测定，得到独一味泡腾片的指纹图谱。

4.根据权利要求3所述的一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：所述微孔滤膜是0.45um的滤膜。

5.根据权利要求3所述的一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：所述独一味泡腾片指纹图谱中10个色谱峰作为多点校正，图谱总长度为50min。

6.根据权利要求3所述的一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：将色谱数据导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004年A版相似度软件，进行相似度评价，相似度大于0.9。