[发明专利]重组口蹄疫三价灭活疫苗及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种口蹄疫病毒疫苗组合物，特别是重组口蹄疫O型、A型、Asia1型三价疫苗组合物。本发明还涉及一种制备所述口蹄疫病毒疫苗组合物的方法、以及所述口蹄疫病毒疫苗组合物在制备用于预防和/或控制动物口蹄疫疾病的药物中的用途。

技术领域

本发明涉及一种重组高效口蹄疫O型、A型、Asia1型三价灭活疫苗及其制备方法和应用，属于生物技术和生物制品领域。

背景技术

口蹄疫(Foot-and-mouth disease，FMD)是由FMD病毒(Foot-and-mouth diseasevirus，FMDV)引起的猪、牛和羊等偶蹄动物感染的一种急性、热性、高度接触性传染病。FMDV具有A、O、Asial、C、SAT1、SAT2和SAT3共7个不同的血清型，血清型间无交叉保护。

近年来，受我国周边国家地区的影响，多省份口蹄疫疫情连绵不断，O型、A型、Asia1型三个血清型的不同流行毒株严重危害我国养殖业健康发展。鉴于国内口蹄疫流行的复杂情况及口蹄疫各血清型之前无交叉免疫的现象，需要研制针对O型、A型和Asia1型流行毒株的针对性疫苗，且要求该疫苗具备高效性，广谱性，免疫一针能同时预防多个毒株，对国内流行毒株都有效保护等特点，以确保我国家畜健康与安全。

反向遗传操作技术能实现对病毒基因的修饰与改造，克服了从流行毒株驯化疫苗株耗时费力，抗原性差，抗体应答晚等自然属性制约，实现更为主动的疫苗毒株构建和改良。因此，本研究利用已建立的具有较强细胞免疫应答毒株的反向遗传操作系统为框架，制备含筛选的O型Mya 98毒株抗原骨架的疫苗株，联合利用反向遗传技术已研制成功的A型口蹄疫重组疫苗株和Asia1型口蹄疫重组疫苗株，制备口蹄疫O型、A型、Asia1型三价灭活疫苗，获得生产性能好、抗原匹配性好，抗原谱广，能够同时预防O型、A型和Asia1型口蹄疫，早期免疫应答提高，免疫效力强，免疫持续期长等为特征的三价疫苗。

发明内容

本发明涉及一种口蹄疫病毒疫苗组合物、一种制备所述口蹄疫病毒疫苗组合物的方法、以及所述口蹄疫病毒疫苗组合物在制备用于预防和/或控制动物口蹄疫疾病的药物中的用途。

一方面，本发明涉及一种口蹄疫病毒疫苗组合物。

在某些实施方式中，所述口蹄疫病毒疫苗组合物包含第一口蹄疫病毒疫苗、第二口蹄疫病毒疫苗和第三口蹄疫病毒疫苗，所述第一口蹄疫病毒疫苗包含含有第一口蹄疫重组核酸或由第一口蹄疫重组核酸编码的第一口蹄疫病毒，所述第一口蹄疫重组核酸的序列包含非O/JSCZ/2013株的口蹄疫病毒株的核酸序列，但是非O/JSCZ/2013株的口蹄疫病毒株的核酸序列中相互毗邻的L基因、P1基因及P2基因被口蹄疫病毒株O/JSCZ/2013株的核酸序列中相对应的基因片段替换，所述第二口蹄疫病毒疫苗和所述第三口蹄疫病毒疫苗为非O型的口蹄疫病毒株，并且所述第二口蹄疫病毒疫苗和所述第三口蹄疫病毒疫苗不同。

在本申请中，“非O型的口蹄疫病毒株”是指口蹄疫病毒的核酸的部分或全部不是来源于O型血清型的毒株，例如，可以是来自于A、Asial、C、SAT1、SAT2或者SAT3型的口蹄疫病毒株。