[发明专利]一种遇水不稳定物质分离制剂及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种遇水不稳定物质分离制剂及其制作方法。

背景技术

现有技术对于遇水不稳定物质的液体制剂长时间储存有一定缺陷。因此，需研发一种固、液分离制剂，确保其液体制剂在效期内的稳定性。

发明内容

本发明的目的在于解决一种遇水不稳定物质分离制剂及其制作方法以完善上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种遇水不稳定物质分离制剂，包括无菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亚硫酸氢钠-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml。

一种遇水不稳定物质分离制剂的制作方法，包含以下步骤：

A、在无菌环境下，将灭菌、除菌过滤后的无菌等渗溶液罐装至洁净无菌的固液分离滴眼剂瓶内，用塑料内塞密封，加装防盗外盖；

B、将无菌固体原料定量填充至无菌灌注器中；

C、临用前，将灌注器针头插入固体分离滴眼剂瓶后端底部；

D、抽动灌注器活塞，使无菌等渗溶液全部吸入无菌灌注器中，反复多次与无菌固体原料接触，至原料完全、均匀溶解；

E、推动灌注器活塞，使混合均匀的滴眼液完全压入滴眼剂瓶中。

作为本发明进一步的方案：所述步骤A和B采用灌装机实现操作。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过采用无菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亚硫酸氢钠-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml共同制备成遇水不稳定物质分离制剂，其制作简便，生产效率高。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例中，一种遇水不稳定物质分离制剂，包括无菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亚硫酸氢钠-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml。

一种遇水不稳定物质分离制剂的制作方法，包含以下步骤：

A、在无菌环境下，将灭菌、除菌过滤后的无菌等渗溶液罐装至洁净无菌的固液分离滴眼剂瓶内，用塑料内塞密封，加装防盗外盖；

B、将无菌固体原料定量填充至无菌灌注器中；

C、临用前，将灌注器针头插入固体分离滴眼剂瓶后端底部；

D、抽动灌注器活塞，使无菌等渗溶液全部吸入无菌灌注器中，与无菌固体原料接触，反复多次至原料完全、均匀溶解；

E、推动灌注器活塞，使混合均匀的滴眼液完全压入滴眼剂瓶中。

步骤A和B采用灌装机实现操作。

本发明的工作原理是：在无菌环境下，将灭菌、除菌过滤后的无菌等渗溶液罐装至洁净无菌的固液分离滴眼剂瓶内，用塑料内塞密封，加装防盗外盖；将无菌固体原料使用灌装机定量填充至无菌灌注器中；临用前，将灌注器针头插入固体分离滴眼剂瓶后端底部；抽动灌注器活塞，使无菌等渗溶液全部吸入无菌灌注器中，反复多次与无菌固体原料接触，至原料完全、均匀溶解；推动灌注器活塞，使混合均匀的滴眼液完全压入滴眼剂瓶中。

本发明通过采用无菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亚硫酸氢钠-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml共同制备成遇水不稳定物质分离制剂，其制作简便，生产效率高。