[发明专利]半月板修复装置、系统和方法

说明书

交叉引用

本申请要求于2016年4月20日提交的名称为“Meniscal Repair Devices,Systems,And Methods”的美国临时专利申请62/325,028的优先权，该申请据此全文以引用方式并入。

技术领域

本公开整体涉及半月板修复装置、系统和方法。

背景技术

半月板是存在于关节的骨之间的特殊组织。例如，在膝盖中，半月板是位于胫骨和股骨之间的关节周边方面处的纤维软骨的C形块。该组织在关节健康中具有重要作用，包括增加关节稳定性、提供减震并向关节递送润滑和营养。因此，半月板损伤可导致衰弱性疾病如退行性关节炎。

半月板损伤，特别是撕裂，是相对常见的损伤。此类损伤可能是由于突然扭转型的损伤，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其它情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。此外，撕裂可随着年龄逐渐发展。在任一种情况下，撕裂可发生在半月板的外部厚部分或内部薄部分中。虽然一些撕裂可仅涉及半月板的一小部分，但其它撕裂几乎影响整个半月板。

不幸的是，损坏的半月板无法进行身体其它部位发生的正常愈合过程。位于半月板滑膜连接部处的半月板的周边边缘是高度血管化的(红色区域)，而半月板的内三分之二部分是完全无血管的(白色区域)，两者之间具有小的过渡部(红-白色区域)。造成部分或完全丧失功能的半月板的退行性或创伤性撕裂通常发生在组织几乎没有再生潜力的白色区域。此类撕裂导致严重的关节疼痛和锁定，并且长期而言会导致引起骨关节炎的半月板功能丧失。

虽然目前存在治疗半月板损伤的若干种治疗方案，但这些治疗方案几乎没有半月板修复或再生的可能。大部分半月板损伤是通过在部分半月板切除术中除去不稳定组织来治疗的。一旦组织被除去，则不进行进一步治疗。大多数患者在短期内对这种治疗效果反应良好，但经常在术后若干年(例如超过约十年)内发展成退行性关节疾病。除去的组织的量与退化程度和速度有关。当大多数半月板组织涉及损伤时，进行半月板全切除术。如果患者在没有明显关节退变的半月板完全切除术后感受到疼痛，则可能进行半月板同种异体移植物的二次治疗。同种异体移植物的组织可用性和适应症有限。

对于可在半月板的血管化区域稳定的半月板撕裂部，可用缝合线或半月板修复装置诸如Omnispan^TM半月板修复系统(DePuy Mitek of Raynham,MA)和Fast-Fix^TM360半月板修复系统(Smith&Nephew of London,UK))来修复该撕裂部。然而，难以将装置递送和定位在相对于半月板撕裂部的期望角度和位置，这可导致装置定位在妥协角度和位置而不是更理想的角度和位置，并且/或者可导致在实现所需角度和位置之前在设备递送时发生一次或多次失败尝试。

因此，仍然需要改进的半月板修复装置、系统和方法。

发明内容

一般来讲，本发明提供了半月板修复装置、系统和方法。

在一个方面，本发明提供了一种外科系统，在一个实施方案中，该外科系统包括被构造成植入患者的身体中的拭子(pledget)。该拭子具有延伸穿过其的内腔，使得该拭子是中空的，该拭子具有纵向轴线，该拭子具有在其第一侧上穿过该拭子的侧壁形成的第一多个孔，该拭子具有在其第二侧上穿过该拭子的侧壁形成的第二多个孔，第一侧与第二侧相反，并且第一多个孔中的每个孔与第二多个孔中的对应的一个孔对准。

外科系统可以任何数量的方式变化。例如，内腔可具有恒定的直径。又如，内腔可在拭子的远侧部分具有第一直径，并且可在拭子的近侧部分具有更大的第二直径。第一直径和第二直径之间的连接部可限定位于内腔内的台阶。再如，第一多个孔和第二多个孔可各自部分地与内腔相交，并且第一多个孔和第二多个孔可各自部分地不与内腔相交。又如，拭子可在其近侧端部处包括保持特征结构，并且该保持特征结构可包括以下中的一者：径向向外张开的近侧端部中和围绕拭子周边等距离间隔的多个倒钩。