[发明专利]一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：地龙100份、缓释材料25－50份、包合材料25－50份、粘合剂20份。本发明还提供了该兽用缓释制剂的制备方法。本发明通过对地龙药材的提取，得到具有解热作用的地龙提取物，然后通过缓释技术制备地龙缓释颗粒，该缓释颗粒可有效延长地龙解热作用的持续时间，尤其是最优配方组的解热作用可以延长到6小时，与其它组比较差异明显；由中药地龙经过提取而制备的缓释颗粒，其副作用和不良反应均未被发现，比西药解热类药物的安全性高，为临床提供了一种新的用药选择。

技术领域

本发明涉及一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂，属兽药领域。

背景技术

地龙是我国重要的中药材之一。最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓，被《神农本草经》列为下品，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等病症。传统用地龙，制法很多，主要有药制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、盐制等方法，使其质地松泡酥脆、矫正臭味及便于煎制服用。《中国兽药典》2010年版二部中收载了地龙药材，但是应用较少。

地龙在现代医学中主要用于治疗呼吸道感染、循环系统感染和泌尿系统感染等疾病及开发人用保健品，在兽医临床上将地龙用于解热的报道不多。如陈斌艳，等，《地龙粉剂对小鼠、大鼠与兔的镇痛解热作用》，上海医科大学学报，1996-05-15，以扑热息痛为阳性对照药，用小鼠扭体法、大鼠甩尾法为镇痛模型，以内毒素致热兔为发热模型，研究中药地龙粉剂是否具有解热镇痛作用及其与扑热息痛合用是否有协同作用。申请号：201510872617.7，发明名称：一种鲜地龙提取物的制备方法，该方法涉及一种鲜地龙提取物的制备方法，所述方法，步骤如下：步骤1，将鲜地龙投入破骨机打碎，再将经破骨机打碎的鲜地龙投入骨泥磨打浆；步骤2，将打浆后的鲜地龙加入碱溶液，搅拌后静置；步骤3，步骤2静置后的提取液过滤或离心，得到清液；步骤4，清液浓缩，加入含醇的有机溶液，使药液的含醇量到40-80％(v/v)，搅拌后静置；步骤5，过滤或离心，得到沉淀物，干燥后即得。

通过前期的试验发现，地龙提取物(水煎液)对注射内毒素(LPS)致热家兔的解热作用时间只能维持1-2小时，即需要2小时给药一次，临床使用不便，因此，将其制备为一种长效制剂十分必要，目前尚无将地龙制备成缓释制剂的相关报道。

发明内容

本发明提供了一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂，本发明还提供了该兽用缓释制剂的制备方法。

本发明提供了一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：

地龙100份、缓释材料25－50份、包合材料25－50份、粘合剂20份。

其中，所述的缓释材料为羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、大分子聚乙二醇中的一种或两种以上的混合；包合材料为β-环糊精、羟丙基β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精中的一种或两种以上的混合；粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、胶化淀粉、糊精、海藻酸钠、明胶、蔗糖、黄原胶中的一种或两种以上的混合。

其中，所述的缓释材料为羟丙基纤维素；所述的包合材料为β-环糊精；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30，重量配比为：

地龙100份、β-环糊精25-50份、羟丙基纤维素25-50份、聚乙烯吡咯烷酮K30 20份。

进一步优选地，所述的原辅料的重量配比为：

地龙100份、β-环糊精25份、羟丙基纤维素50份、聚乙烯吡咯烷酮K30 20份。

其中，所述的制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂。

本发明还提供了一种制备所述的兽用缓释制剂的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料及辅料；