[发明专利]一种稳定的口服药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710264635.6 | 申请日： | 2017-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN107007559B | 公开（公告）日： | 2020-05-15 |
| 发明（设计）人： | 高慧燕;张利锋;陈见阳 | 申请（专利权）人： | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/5517;A61P25/20 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 张睿 |
| 地址： | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 口服 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种口服药物组合物，含有一有效量的结构如式Ⅰ所示的化合物或其药学上可接受的盐和药学上可接受的载体，其特征在于，所述药学上可接受的载体中包括熔点或玻璃化转变温度或软化温度在180℃以下的聚合物，并且所述聚合物与结构如式Ⅰ所示的化合物或其药学上可接受的盐的质量比在1-30；
所述聚合物选自羟基烷基烷基纤维素、N-乙烯基吡咯烷酮和醋酸乙烯酯共聚物和泊洛沙姆中的一种或两种以上；
所述药学上可接受的载体还包括稀释剂、崩解剂、表面活性剂、抗氧剂、助流剂和润滑剂中的一种或两种以上；
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述聚合物的熔点或玻璃化转变温度或软化温度在150℃以下。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以获得组合物的原料的总重量计，聚合物的用量为1-50％。
4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以获得组合物的原料的总重量计，聚合物的用量为3-40％。
5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以获得组合物的原料的总重量计，聚合物的用量为5-30％。
6.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述聚合物与结构如式Ⅰ所示的化合物或其药学上可接受的盐的质量比在1-20。
7.如权利要求1-6任一项所述的组合物，其特征在于，所述聚合物选自纤维素衍生物、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物、N-乙烯基内酰胺的同聚物、N-乙烯基内酰胺的共聚物、高级醇、高级脂肪酸、多元醇脂肪酸酯和多元醇的高级醇醚中的一种或两种以上。
8.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述羟基烷基烷基纤维素为羟丙甲纤维素。
9.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述泊洛沙姆为其中环氧乙烷的含量大于50％的泊洛沙姆。
10.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述泊洛沙姆的型号为188。
11.一种如权利要求1-10任一项所述的口服药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括热熔制粒或溶剂法的步骤。
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