[发明专利]一种兽用长效安乃近注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用长效安乃近注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：注射级安乃近250～350kg、PVP-K30 80～120kg、亚硫酸氢钠2～4kg、丙二醇80～120kg，余量为新鲜配制的注射用水，该兽用长效安乃近注射液通过以下工艺步骤制得：

1）十万级区浓配罐中加入总量40%新鲜配制的注射用水，冲氮气15分钟，控制水温在50～55℃，立即加入处方量的亚硫酸氢钠、注射级安乃近，搅拌5分钟，使溶解，再加入处方量PVP-K30，搅拌5分钟，使溶解，然后加入处方量丙二醇，搅拌3分钟；

2）万级区稀配罐中加入总量40%新鲜配制的注射用水，冲氮气15分钟；

3）将浓配罐中的药液通过微孔过滤器过滤至万级区稀配罐，然后加新鲜配制的注射用水至全量，搅拌10分钟；

4）通过稀配罐出口微孔过滤器过滤后，再加压超滤至万级区灌装间，灌注于安瓿瓶中，冲N₂封口，从配制开始至灌装结束时间不得超过6小时；

5）115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，从配制开始至灭菌结束时间不得超过8小时。

2.如权利要求1所述的一种兽用长效安乃近注射液，其特征在于所述步骤3）和4）中微孔过滤器过滤条件为0.45μm 。

3.如权利要求1所述的一种兽用长效安乃近注射液，其特征在于所述步骤4）超滤条件为0.22μm 。