[发明专利]一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用制剂技术领域，具体涉及一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液及其制备方法。

背景技术

近年来，随着养猪业规模化、集约化的发展，养殖密度越来越大，多种疾病尤其是畜禽呼吸系统类疾病日渐增多，临床上频繁使用抗菌药，病菌极易产生耐药性，而且大大增加养殖成本，因此，研发长效的控制呼吸道药物制剂是降低饲养成本、提高经济效益、减少药物残留的重要途径之一。

众所周知，猪群发病时往往体温升高，采食量急剧下降，使用药物拌料或饮水往往达不到理想效果，因此，采用注射就显得尤为重要。硫酸卡那霉素注射液，属于氨基糖苷类抗生素，由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗生素，通过抑制细菌蛋白质的合成来达到杀菌效果，属静止期杀菌药，主要用于敏感需氧革兰阴性杆菌所致的全身感染，且在碱性环境中抗菌活性增强。

规模化养殖发病猪数量动辄几百上千，兽药典收载的硫酸卡那霉素注射液用量一日2次，临床操作不便，并且药效短。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液及其制备方法的技术方案。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：单硫酸卡那霉素50～250kg、依地酸二钠40～60g、亚硫酸氢钠1～5kg、聚乙稀吡咯烷酮50～150kg、聚乙二醇300 50～150kg，余量为注射用水。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：单硫酸卡那霉素100～200kg、依地酸二钠45～55g、亚硫酸氢钠2～4kg、聚乙稀吡咯烷酮80～120kg、聚乙二醇300 80～120kg，余量为注射用水。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：单硫酸卡那霉素100kg、依地酸二钠50g、亚硫酸氢钠2kg、聚乙稀吡咯烷酮100kg、聚乙二醇300 100kg，余量为注射用水。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）十万级区浓配罐中加入总量40%新鲜配制的注射用水，控制水温在60～55℃，边搅拌边加入处方量亚硫酸氢钠、依地酸二钠和单硫酸卡那霉素，搅拌10分钟，使溶解，再加入处方量聚乙稀吡咯烷酮和聚乙二醇300搅拌5分钟；

2）将浓配罐中的药液通过微孔过滤器过滤至万级区稀配罐，加新鲜配制的注射用水至1000L，搅拌10分钟；

3）通过稀配罐出口微孔过滤器过滤后，再加压超滤至万级区灌装间，灌注于安瓿瓶中，冲N₂封口，从配制开始至灌装结束时间不得超过8小时；

4）115℃流通蒸汽灭菌，保温30分钟，从配制开始至灭菌结束时间不得超过10小时。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液的制备方法，其特征在于所述步骤2）和3）中微孔过滤器过滤条件为0.45um。

所述的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液的制备方法，其特征在于所述步骤3）中超滤条件为0.22um。

本发明具有积极有益的效果：

（1）本发明制备的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液通过加入亲水性高分子材料聚乙稀吡咯烷酮、聚乙二醇300，增长溶液黏度，减少药物扩散速度，使硫酸卡那霉素作用时间延长，一日一次便能达到常规硫酸卡那霉素注射液一日二次的血药浓度和疗效。

（2）硫酸卡那霉素耳毒性、肾毒性大，本发明制备的硫酸卡那霉素注射液注射后缓慢释放，血药浓度稳定、持久，且用量减少为一日一次，可显著减少硫酸卡那霉素在治疗期可能产生的毒副作用。

（3）本发明提供的一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液处方安全、质量稳定、生产工艺简单、可控。长效单方制剂通过延长有效血药浓度时间而加快疾病的控制，与复方制剂比可减少抗生素耐药性的产生和残留。

具体实施方式

为了使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1

一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液，每1000L含有：单硫酸卡那霉素50kg、依地酸二钠40g、亚硫酸氢钠1kg、聚乙稀吡咯烷酮50kg、聚乙二醇300 50kg，余量为注射用水。

一种兽用长效硫酸卡那霉素注射液的配制工艺，其制备方法：