[发明专利]一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医疗保健技术领域，具体地涉及一种由玛咖和西洋参制备的缓解疲劳的组合物、该组合物的制备方法和应用。

背景技术

疲劳是一种正常的生理现象，对人来说是一种保护机制。当我们感觉疲劳时，说明身体向我们发出应该休息的信号。如果对它不管不顾，身体就会受到损害，最后积劳成疾。每天朝九晚五的生活，以肌肉活动为主的体力活动，或是以精神和思维活动为主的脑力活动，经过一定的时间和达到一定的程度都会导致活动能力的下降，表现为疲倦或肌肉酸痛或全身无力，即平常所说的疲劳。当今社会，随着科技的进步和经济的发展，人们的生活压力越来越大，易疲劳人群也越来越多，而疲劳是人体亚健康的主要表现形式，是近年来研究的热点之一，缓解体力疲劳成为人们不断增长的需求。

随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，对保健食品的消费需求日益提高，此外，生活方式的改变，多层次的社会生活需要，也为保健食品产业提供了广阔的发展空间。因此，需要开发一种有效缓解疲劳的保健食品，满足人们对健康日益增长的需求。

玛咖挥发油是玛咖产品发挥效果的重要成分，而目前市场上的玛咖产品挥发油含量少，稳定性和生物利用度不高，抗疲劳功能显效时间长，达不到及时缓解疲劳的效果。在西洋参产品中，皂苷和多糖等活性成分采用块茎提取，提取率仅为10％，总皂苷含量在1～5％之间。西洋参药材的其他部位无法充分利用，造成资源的浪费。因此，通过特定工艺及比例制备玛咖西洋参组合物以显著提高抗疲劳效果具有重大经济和社会意义。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种更有效缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及任选的药学上可接受的辅料组成。

优选地，本发明所述组合物中的玛咖微囊粉是通过低温气流破壁粉碎、包合、固体分散、微囊化步骤制成的，西洋参提取物是以西洋参茎叶和块茎为原料提取而得的。

在本发明所述的组合物中，玛咖微囊粉与西洋参提取物的重量比优选为350∶15～30，更优选为350∶18～25，进一步优选为350∶20。

在本发明所述的组合物中，玛咖微囊粉中挥发性成分的含量优选为按玛咖微囊粉重量计0.5～2.0％，更优选为0.8～1.7％，进一步优选为1.0～1.5％。

在本发明所述的组合物中，西洋参提取物中总皂苷的含量优选为按西洋参提取物重量计15～25％，更优选为17～23％，进一步优选为18～21％。

可以在本发明所述组合物中添加药学上可接受的辅料，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、微丸剂等固体口服制剂。优选地，在所述固体口服制剂中，玛咖微囊粉与西洋参提取物的总质量与辅料的质量之为22∶1。更优选地，所述辅料选自固体分散载体、淀粉、硬脂酸镁或微晶纤维素中的一种或多种。

根据本发明所述的组合物的一个实施方案，所述组合物通过将玛咖微囊粉、西洋参提取物、固体分散载体混合，经固体分散工艺制备而得；优选地，所述固体分散载体选自PVP K30、PEG-4000、泊洛沙姆-188、木糖醇或山梨醇中的一种或多种。

本发明还提供了一种本发明所述组合物的制备方法，其中所述制备方法包括以下步骤：

(1)将玛咖进行低温气流破壁粉碎，然后将得到的玛咖细粉依次进行包合、固体分散、微囊化处理，制得玛咖微囊粉；

(2)取西洋参的茎叶和块茎，采用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液热浸提取，将浸提液浓缩，用大孔吸附树脂吸附，然后依次采用70～80％的乙醇水溶液、水洗脱，将洗脱液合并、浓缩、干燥，得到西洋参提取物；

(3)将玛咖微囊粉、西洋参提取物、任选的药学上可接受的辅料混合，混匀即得。

优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述低温气流破壁粉碎在N₂、-20℃的温度下进行，粉碎粒度为800～1200目。

优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述包合为：称取空间网状结构包合材料，加入按包合材料质量计2～5倍的水，研磨均匀，然后加入玛咖细粉，研磨成糊状后在2～10℃的温度下干燥，得到包合产物。更优选地，所述包合材料选自β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精或气相微粉硅胶中的一种或多种。

优选地，在本发明方法的步骤(1)中，所述微囊化采用相分离-凝聚法进行；更优选地，微囊化中使用的包囊材料选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、PEG或阿拉伯胶中的一种或多种。