[发明专利]用于纯化生物分子的刺激响应性聚合物

权利要求书

1.可溶性刺激响应性聚合物在加入刺激时用于结合和沉淀样品中所关注的生物分子的用途，所述可溶性刺激响应性聚合物选自由含烯丙基胺的聚合物和共聚物、及苄基改性的含烯丙基胺的聚合物和共聚物组成的组。

2.权利要求1的用途，其中该所关注的生物分子是治疗性多肽。

3.权利要求1的用途，其中该所关注的生物分子是与治疗性多肽一起存在于样品中的杂质。

4.权利要求3的用途，其中该杂质选自宿主细胞蛋白质、内毒素、DNA、RNA、病毒、脂质、全细胞和细胞碎片。

5.权利要求1的用途，其中该刺激是多价离子。

6.权利要求5的用途，其中该多价离子是磷酸根或者柠檬酸根。

7.权利要求3的用途，其中该治疗性多肽是抗体。

8.权利要求7的用途，其中该抗体是单克隆抗体。

9.一种使样品中的目标分子与一种或多种杂质分开的方法，其中该方法包括以下步骤：

(a)提供包含目标分子和一种或多种杂质的样品；

(b)将该样品与权利要求1中的可溶性刺激响应性聚合物接触，由此形成聚合物和一种或多种杂质的络合物；和

(c)在该样品中加入刺激，由此从溶液中沉淀出该络合物，

由此使目标分子与一种或多种杂质分开。

10.权利要求9的方法，其中该方法进一步包含一个或多个过滤步骤。

11.权利要求9的方法，其中该方法进一步包含一个或多个色谱法步骤。

12.权利要求9的方法，其中该刺激是多价离子。

13.权利要求12的方法，其中该多价离子是磷酸根或者柠檬酸根。