[发明专利]一种具有清热解毒功效的中药组合物及其制备方法以及药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种具有清热解毒功效的中药组合物及其制备方法以及药物制剂。

背景技术

传统医学认为“温病初起，则发热、微恶风寒、无汗或有汗不畅；风热上犯以致咽痛、咳嗽；温邪易伤津液，故口渴；治当辛凉透表，清热解毒。”，金银花、连翘、板蓝根均为辛凉透表，清热解毒的良药。黄芩为唇形科植物，以根入药，味苦、性寒，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。

金银花、黄芩、连翘和板蓝根虽为我国传统中药，但是为了使经配伍后的药物组合物能够更好的发挥疗效，长期以来，本领域技术人员一直在不断完善其提取工艺。目前普遍采用的提取工艺是将金银花等四味药共同进行水煎煮进行制备，但是产品工艺与疗效还有待进一步提高。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种具有清热解毒功效的中药组合物，其有效成分含量高，产品疗效好。

本发明的目的之二在于，提供一种具有清热解毒功效的中药组合物的制备方法，其工艺简单、提高了产品中有效物质含量，改善了产品疗效。

本发明的目的之三在于，提供一种具有清热解毒功效的药物制剂其清热解毒效果显著，对病毒感染、炎症疗效好。

本发明的实施例是这样实现的：

一种具有清热解毒功效的中药组合物，该中药组合物含有黄芩苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷a、(R，S)－告依春和总挥发油，黄芩苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷a、(R，S)－告依春和总挥发油的重量比为(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)，其中，总挥发油由金银花、连翘和板蓝根提取而成。

在本发明较佳的实施例中，上述中药组合物还包括连翘苷；优选地，中药组合物含有的黄芩苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷a、(R，S)－告依春、总挥发油和连翘苷的重量比为(180－560)：(12－52)：(1－7)：(11－35)：(2－6)：(52－182)：(6－26)。

一种具有清热解毒功效的中药组合物的制备方法，包括：

将按重量份数计的金银花400－600份、连翘800－1200份和板蓝根400－600份在3－12倍量的水中蒸馏提取，将提取得到馏出液再次蒸馏，得到精馏液，精馏液为总挥发油；

将蒸馏后的金银花的药渣、连翘的药渣和板蓝根的药渣进行水煎提取，得到第一水提液；用第一水提液与蒸馏提取时得到的水溶液制备第一提取物；

将按重量份数计的黄芩300－600份在pH值为7－8的水中进行水煎提取，得到第二水提液，用第二水提液制备第二提取物；以及将总挥发油、第一提取物和第二提取物混合，得到含有黄芩苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷a、(R，S)－告依春和总挥发油的中药组合物，并且黄芩苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷a、(R，S)－告依春和总挥发油的重量比为(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)。

在本发明较佳的实施例中，上述制备方法还包括：将总挥发油与环糊精进行包合，然后干燥。

在本发明较佳的实施例中，将总挥发油与环糊精按照重量比为1：(5－20)的比例在温度为30－60℃、搅拌时间为1－8h的条件下进行包合。

在本发明较佳的实施例中，制备第一提取物包括：将第一水提液和蒸馏提取时得到的水溶液分别过滤、浓缩，然后合并、搅拌，在搅拌过程中加入乙醇溶液，静置后过滤，收集上清液并回收乙醇至溶液无乙醇味，得到第一提取物。

在本发明较佳的实施例中，制备第二提取物包括：将第二水提液过滤后调节pH值至1－2，保温放置，过滤，收集沉淀，加乙醇溶液清洗，然后抽滤、干燥，得第二提取物。

一种具有清热解毒功效的药物制剂，由上述中药组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。

在本发明较佳的实施例中，上述药物制剂为合剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。

在本发明较佳的实施例中，当药物制剂为合剂时，合剂规格为6毫升/支、10毫升/支、12毫升/支或20毫升/支，制备合剂的方法包括：将中药组合物在水中溶解，加入占药材总量2－10％的蔗糖或者0.2－1％的甜菊素，拌使溶解，再加水至规定量，煮沸10－20min，待温度降至80℃以下时调节pH值至6－7，然后滤过、灌装、灭菌，即得。1－7

本发明实施例的有益效果是：