[发明专利]人参组合物及其在防治血管瘤或淋巴癌中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种人参组合物，还涉及组合物在防治血管瘤或淋巴癌中的应用。

背景技术

人参属五加科人参属植物，主产地包括中国东北、朝鲜、日本及俄罗斯东部。我国最早的医药名著《神农本草经》中已有关于人参药用的记载。现代医学研究证明，人参具有抗肿瘤、调节中枢神经系统、调节免疫系统、抗溶血等多方面的药理活性。

人参皂苷为五加科人参属植物(包括人参、西洋参、三七等)的主要药效成分，具有增强免疫力、抗疲劳、抗肿瘤、抗缺氧、抗衰老、降血糖等多种作用。人参皂苷主要包括原人参二醇型人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rg3、Rd等和原人参三醇型人参皂苷Re、Rg1、Rg2等。其中，原人参二醇型人参皂苷和原人参三醇型人参皂苷中包含了含量相对较低的稀有人参皂苷Rh1、Rh2、Rh3、Rg3、Rg5、Rg6、Rk1、Rk3、Rh4、F4等。稀有人参皂苷是由含量相对较高的人参皂苷(比如人参皂苷Re、Rc)脱去部分糖基或改变侧链结构而得到的次级人参皂苷，它在五加科人参属植物中的含量极低或不存在。目前，人参皂苷的制备方法主要是化学方法，包括温和酸水解法、碱裂解法、生物转化法酶法和微生物转化法等。

近来，稀有人参皂苷生物活性方面的相关研究取得了巨大的进展。研究发现，稀有人参皂苷比天然存在的含量相对较高的人参皂苷(如人参皂苷Re、Rc)在抗肿瘤、增强免疫力、抗疲劳和清除自由基方面的生物活性更高。

人参皂苷Rb2是原人参二醇型人参皂苷的一种，在生晒参、红参中均有存在。其对中枢神经系统有一定的抑制作用，同时能抑制部分DNA、蛋白质的合成，也有一定的抗疲劳效果。

人参皂苷Rg3是稀有人参皂苷的一种，属于四环三萜皂苷，分子式为C₄₂H₇₂O₁₃，分子量为785.03。研究表明，人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤细胞生长和诱导肿瘤细胞凋亡的作用。为推广人参皂苷Rg3的临床使用，研究人员采用各种方法分离纯化人参皂苷Rg3，目前市场上已出现成熟的分离纯化工艺。

人参皂苷Rg5最初由红参分离得到，属于原人参二醇型皂苷，也是一种稀有人参皂苷，在白参或鲜参中含量极少。国内对人参皂苷Rg5的研究较少，其药理活性的研究主要涉及皮炎、肺部炎症、改善记忆力、抗肿瘤等方面，但迄今为止还没有报道表明人参皂苷Rg5对某种具体疾病的药理活性比较突出。

血管样病变是婴幼儿最为常见的良性肿瘤病症。根据肿瘤内皮细胞的增殖特点，将血管样病变分为血管瘤和血管畸形。血管瘤一般在婴幼儿出生时或出生后一周左右出现，增长速度快，部分个体伴随成长会出现血管瘤减少的情况，但仍有50％以上患者受血管瘤疾病的困扰。血管瘤的传统治疗方法包括手术切除、放射治疗、激光治疗、硬化剂治疗和激素治疗等，但这些方法对特殊部位、大面积或多区域的血管瘤病症治疗效果不佳。

淋巴癌是淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤，通常的治疗方法为放疗、化疗。但这些方法的治疗周期长、有毒副作用，给患者带来了极大的痛苦。

目前尚需一种能有效治疗血管瘤或淋巴癌的药物。

发明内容

本发明提供了一种包含0.31-0.94重量份人参皂苷Rb2、1重量份人参皂苷Rg3和0.63-1重量份人参皂苷Rg5的组合物。并且，在此基础上，本发明还提供了该组合物在防治血管瘤或淋巴癌中的应用。

本发明第一方面涉及一种组合物，其包含选自人参皂苷Rb2、人参皂苷Rg3和人参皂苷Rg5中的至少一种，和/或包含植物提取物；其中，所述植物提取物包含选自人参皂苷Rb2、人参皂苷Rg3和人参皂苷Rg5中的至少一种；

并且，所述组合物包含：

人参皂苷Rb2 0.31-0.94重量份

人参皂苷Rg3 1重量份

人参皂苷Rg5 0.63-1重量份。

本发明第一方面的一个实施方式中，人参皂苷Rb2为0.42-0.9重量份，优选为0.5-0.85重量份。

本发明第一方面的一个实施方式中，人参皂苷Rb2为0.35重量份、0.38重量份、0.40重量份、0.44重量份、0.47重量份、0.49重量份、0.51重量份、0.52重量份、0.54重量份、0.65重量份、0.67重量份、0.68重量份、0.69重量份、0.72重量份、0.75重量份、0.77重量份、0.78重量份、0.80重量份、0.81重量份、0.82重量份、0.84重量份、0.86重量份、0.90重量份、0.91重量份、0.93重量份或0.94重量份。