[发明专利]一种小金微丸制剂的低温干燥方法在审

专利信息
申请号: 201710290529.5 申请日: 2017-04-28
公开(公告)号: CN107174531A 公开(公告)日: 2017-09-19
发明(设计)人: 许洪;王世海 申请(专利权)人: 成都永康制药有限公司
主分类号: A61J3/06 分类号: A61J3/06;A61K35/55;A61K9/20
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610000 四川省成都市温江*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 小金 制剂 低温干燥 方法
【权利要求书】:

1.一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征是:结合含有麝香的中药组合物泛丸制备工艺的湿丸低温干燥,包括消毒灭菌、低温设定、减压和除湿,系统设有温度、压力控制模块、消毒灭菌模块和除湿模块。

2.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述消毒灭菌是指制药行业GMP车间的超净室处理。

3.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述低温设定是指密室内温度控制在20℃~30℃。

4.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述减压是指密室内为负压状态,压力为0.03~0.06MPa。

5.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述除湿是指用除湿机除湿。

6.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,具体操作步骤为:

(1)将盛有直径小于2.5mm的湿微丸的托盘运送至密室内的层架上排列;

(2)启动密室消毒灭菌处理;

(3)开启除湿设备;

(4)调节密室温度至20℃~25℃,压力控制在0.03~0.06MPa。

7.权利要求1~6所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,生产干燥量为50~100公斤/次,干燥时间为10~20小时/次。

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