[发明专利]一种小金微丸制剂的低温干燥方法在审
申请号: | 201710290529.5 | 申请日: | 2017-04-28 |
公开(公告)号: | CN107174531A | 公开(公告)日: | 2017-09-19 |
发明(设计)人: | 许洪;王世海 | 申请(专利权)人: | 成都永康制药有限公司 |
主分类号: | A61J3/06 | 分类号: | A61J3/06;A61K35/55;A61K9/20 |
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地址: | 610000 四川省成都市温江*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 小金 制剂 低温干燥 方法 | ||
1.一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征是:结合含有麝香的中药组合物泛丸制备工艺的湿丸低温干燥,包括消毒灭菌、低温设定、减压和除湿,系统设有温度、压力控制模块、消毒灭菌模块和除湿模块。
2.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述消毒灭菌是指制药行业GMP车间的超净室处理。
3.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述低温设定是指密室内温度控制在20℃~30℃。
4.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述减压是指密室内为负压状态,压力为0.03~0.06MPa。
5.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,其特征在于:所述除湿是指用除湿机除湿。
6.根据权利要求1所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,具体操作步骤为:
(1)将盛有直径小于2.5mm的湿微丸的托盘运送至密室内的层架上排列;
(2)启动密室消毒灭菌处理;
(3)开启除湿设备;
(4)调节密室温度至20℃~25℃,压力控制在0.03~0.06MPa。
7.权利要求1~6所述的一种小金微丸制剂的干燥方法,生产干燥量为50~100公斤/次,干燥时间为10~20小时/次。
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