[发明专利]在要求减少施用容量的患者中治疗苯达莫司汀响应性状况的方法

权利要求书

1.一种在要求限制流体和/或钠摄入的受试者中治疗苯达莫司汀响应性的状况的方法，所述的方法包括：

a)识别需要苯达莫司汀疗法并具有要求限制流体和/或钠摄入的生理状况的受试者；

b)向所述的受试者经胃肠外在实质上连续的少于或等于约30分钟的时间内施用约120ml或者更少容量的液体组合物，所述的液体组合物包含：

i)约0.05到约12.5mg/ml的苯达莫司汀或者其药学上可接受的盐；

ii)包含聚乙二醇和丙二醇的增溶剂，所述的聚乙二醇为以体积计从约0.3到约45％的量存在，以及所述的丙二醇为以体积计从约0.03％到约5％的量存在；并且，任选地

iii)胃肠外可接受的稀释剂。

2.权利要求1所述的方法，其中所述的稀释剂包含0.9％的NaCl或者0.45％的NaCl。

3.权利要求1所述的方法，其中所述的受试者患有充血性心脏病。

4.权利要求1所述的方法，其中所述的受试者患有肾功能不全。

5.权利要求4所述的方法，其中所述的肾功能不全是肾衰竭或者肾抑制。

6.权利要求1所述的方法，其中所述的苯达莫司汀或者药学上可接受的盐的浓度是0.1到约3.2mg/ml。

7.权利要求1所述的方法，其中所述的苯达莫司汀或者药学上可接受的盐的浓度是0.5到约5.6mg/ml。

8.权利要求1所述的方法，其中所述的增溶剂的量是以体积计约0.5到约26.5％。

9.权利要求1所述的方法，其中所述的增溶剂的量是以体积计约2.0到22.4％。

10.权利要求1所述的方法，其中所述的聚乙二醇是PEG 400。

11.权利要求1所述的方法，其中聚乙二醇和丙二醇的重量比是约90:10。

12.权利要求1所述的方法，其中聚乙二醇和丙二醇的重量比是约85:15。

13.权利要求1所述的方法，其中所施用的容量是约100、50、30或者15ml。

14.权利要求1所述的方法，其中所述的组合物进一步包含硫代甘油和NaOH。

15.权利要求7所述的方法，其中在约10分钟或者更少的时间内、所施用容量为约50ml+/-15％或者更少。

16.权利要求6所述的方法，其中在约15分钟或者更少的时间内所施用容量是约100ml+/-15％或者更少。

17.权利要求1所述的方法，其中所述的胃肠外可接受的稀释剂是0.9％NaCl(生理盐水)。

18.权利要求1所述的方法，其中所述的苯达莫司汀响应性的状况是慢性淋巴细胞性白血病。

19.权利要求18所述的方法，其中在28日的周期内的第1和第2天，在约10分钟或者更少的时间内静脉施用容量约50ml的所述组合物。

20.权利要求18所述的方法，其中在28日的周期内的第1和第2天，在约15分钟或者更少的时间内静脉施用容量约100ml的所述组合物。

21.权利要求18所述的方法，其中所述组合物最多施用6个周期。

22.权利要求18所述的方法，其中受试者所施用组合物的容量向所述受试者提供了约25mg/m²到约100mg/m2范围的剂量。

23.权利要求1所述的方法，其中所述苯达莫司汀响应性的状况是惰性性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

24.权利要求23所述的方法，其中在21日的周期内的第1和第2天，在约10分钟或者更少的时间内静脉施用容量约50ml的所述组合物。

25.权利要求23所述的方法，其中在21日的周期内的第1和第2天，在约15分钟或者更少的时间内静脉施用容量约100ml的所述组合物。

26.权利要求23所述的方法，其中所述的组合物最多施用8个周期。