[发明专利]治疗膝骨关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本申请涉及中药领域，特别涉及一种治疗膝骨关节炎的中药药物。

背景技术

膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)为关节软骨退变和磨损，以及骨赘形成，症状表现为膝关节疼痛、僵直、畸形和功能障碍，症状呈慢性、进行性加重。又称为膝关节增生性关节炎、老年性关节炎、退行性关节炎等。流行病学调查资料显示该病在我国中老年人中的发病率在60％以上，严重影响着中老年人群的生活质量，已成为严重的社会和经济问题。本病治疗目的在于缓解疼痛、阻止和延缓疾病的进展，保护关节功能、改善生活质量，治疗上西医治疗包括非药物治疗健康教育、运动及生活指导、各种物理治疗，药物有控制病情药物、骨关节炎慢作用药及软骨保护剂，病变严重及关节功能严重障碍的患者多采用关节镜手术、人工关节置换术等外科治疗。其中非手术疗法以症状治疗为主，包括抗炎止痛药和非类固醇类抗炎药(NSAIDs)的应用。而中医治疗KOA方法多样，疗效确切，不良反应少，在临床中得到广泛应用。

膝骨关节炎是骨关节科多发病、常见病，患者主要为中老年人，《骨关节炎诊断及治疗指南(2010)》指出，骨关节炎60岁以上的人群中患病率可达50％，75岁的人群则达80％，并有一定的致残率，是严重影响老年人生活质量的一大因素。据相关资料统计，本病随年龄增长，发病趋势呈逐渐上升趋势。另据学者对老年膝骨关节炎患者生活质量影响因素进行分析得出后发现，对于老年KOA患者，除KOA疾病本身疼痛、病程、步行能力之外，内科慢性病数目亦是影响其生活质量的主要因素，其中膝关节疼痛是重要影响因素。据笔者临床中观察发现，重度KOA患者中，老年人为绝大部分，其中同时患有高血压、冠心病、糖尿病、慢性肾功能不全等其他系统慢性疾病的患者不在少数，这种情况不仅影响患者生活质量，同时增加了药物及各种疗法选择的难度。

在我国，由于对KOA缺乏相应的健康宣教，就诊时大多患者病变已发展到中期甚至晚期，慢性进行性的关节肿痛、畸形和活动受限表现突出。对于重度KOA，西医治疗中往往需要人工膝关节置换手术才能取得满意的疗效；但其中一部分患者或因身体状况、或因经济原因、或不愿接受人工膝关节置换而病情持续不能缓解，因此采取保守疗法，希望病情也能得到一定程度的改善，而保守疗法的主要选择就是中医疗法。

膝骨关节炎为西医诊断，目前中医诊断多称为膝痹病或膝骨痹。膝骨关节炎虽属痹病范畴，在风寒湿痹之外，现代医家对其病机认识多有不同，概而言之为虚、瘀、邪三者，临床治疗及研究中或择其一二以立法组方遣药，或兼而治之，或辨证论治，不一而同；用方上或沿承古方，或谨循中医辨证自行组方，利用中医单方治疗膝骨关节炎，取得了良好疗效，同时极少发生不良反应。

本中药内服治疗膝骨关节炎可疗效可靠，毒副作用相对较小、相对于中医针灸、推拿、中药外洗、中药离子导入等疗法，方便快捷，有其独特优势。单独使用或配合中西医其他方法对骨关节炎患者病情，有不同程度的改善作用。

发明内容

本发明目的在于改善膝骨关节炎的病情，作为膝骨关节炎保守治疗方法的一种，单独或辅助治疗膝骨关节炎，减轻膝骨关节炎症状、提高疗效。

本申请提供了一种治疗膝骨关节炎的药物组合物，包含下述植物原料的提取物作为活性成分：

生黄芪20重量份-30重量份、茯苓9重量份-12重量份、炒白术6重量份-9重量份、炙甘草3重量份-6重量份、川芎6重量份-10重量份、当归6重量份-9重量份、炒白芍10重量份-20重量份、山萸肉10重量份-12重量份(或牛膝9重量份-15重量份)、桑寄生9重量份-12重量份、杜仲10重量份-15重量份、枸杞子10重量份-15重量份和独活6重量份-9重量份。对于中医诊断为膝痹病或膝骨痹的患者，或者西医诊断为膝骨关节炎的患者，可以采用该药物组合物治疗，能够减轻膝骨关节炎的症状，改善患者的生活水平。

对于主诉有腰膝酸软、下肢畏寒严重的患者，所述植物原料可进一步包括益智仁10重量份-15重量份或菟丝子10重量份-15重量份或续断10重量份-15重量份。也就是说，对于进一步有腰膝酸软、下肢畏寒症状的患者，在上述基本药物的基础上，可以加上10重量份-15重量份益智仁或者10重量份-15重量份菟丝子或者10重量份-15重量份的续断。益智仁温脾暖肾、固精缩尿，治疗脾寒肾虚诸症，菟丝子补肝肾、益精髓，续断补肝肾、强筋骨，治疗肝肾不足之腰膝酸痛，三药均性温，有助阳之功，与山萸肉、杜仲、桑寄生、枸杞子诸药相伍，增强补肝肾、壮腰膝之功，从而缓解膝痹症诸症。