[发明专利]治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法，涉及中药技术领域。

背景技术：

妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等。据有关资料统计，我国70％的成年妇女存在着不同程度的妇科炎症，不仅威胁女性自身健康，而且会遗害后代，感染胎儿及新生儿，甚至造成流产、不孕不育等严重后果。

妇科炎症要针对疾病的不同发病原因进行治疗，但是治疗方法也存在一定的共性，主要采用消炎杀菌、杀虫止痒、清热解毒的方法进行治疗，常用的治疗方法有激光疗法，使用洗液，使用栓剂如康妇消炎栓，口服药物等。然而目前治疗细菌性、霉菌性、滴虫性炎症的药物效果不甚理想，副作用较大，易使病菌产生耐药性。阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等症状反复出现，难以根治。究其根本，一是因为主药成分单一，二是因为剂型固有缺点。栓剂存在药液外溢、使用及贮藏不便等缺点，患者会有异物感，耐受性差。泡腾片等容易从腔道脱落，对腔道内膜有刺激性。因此，研发一种更易被广大患者接受的创新剂型尤为重要。

发明内容：

发明目的：

本发明的目的在于提供一种中药凝胶剂及其制备方法，以解决现存制剂存在的问题。

技术方案：

本发明是通过以下技术方案实现：

本发明提供一种中药凝胶剂，该凝胶剂由以下质量分的组分制备而成：苦参30-50份，黄柏5-30份，蛇床子10-30份，地肤子10-30份，白鲜皮10-40份，花椒10-30份，黄连10-20份，赤芍10-20份，板兰根5-15份，何首乌5-15份，土茯苓5-15份，冰片3-9份，保湿剂10-30份，基质10-100份，PH调节剂20-40份，防腐剂0-0.4份，余量为水和乙醇，制成1000份成品。工艺如下：

(1)取处方量基质粉末，置于纯净水中，水化10-30h，让其充分溶胀，制成5-10％溶胶，备用；

(2)取处方量的保湿剂加入到(1)中，搅拌，分散均匀，备用；

(3)取处方量的蛇床子、花椒，加入75％的乙醇，乙醇加入量为蛇床子和花椒的8-10倍量，80-95℃回流0.5-1h，过滤，收集提取液，提取液的收集量为蛇床子和花椒的2.5～3倍，备用；

(4)将(3)步骤中的药渣与处方量的苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓合并，加入75％乙醇，乙醇的加入量为后加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的10倍量，85-95℃回流0.5-1.5h，过滤，收集提取液；将上述提取后的药渣再加入75％乙醇中，乙醇的加入量为加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的8倍药材量，85-95℃回流0.5-1h，过滤，药渣弃去，合并提取液，备用；

(5)将(4)步骤中提取液在45-60℃下，减压蒸馏至无醇味，然后收集，收集量为后加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的2～3倍，备用；

(6)取95％乙醇30-70ml，加入处方量的冰片及防腐剂，搅均，备用。

向上述(2)步骤中加入(5)步骤的产物，加入时要少量、多次、边加边搅拌；再加入(3)步骤中的产物,搅均；再加入(6)步骤产物，分散均匀后，最后加入处方量的PH调节剂，搅拌均匀，加水至1000份，搅均，即得。

使用方法：本品为外用妇科凝胶剂，使用时先用温水清洗外阴部，再用洁净纸巾或药棉擦试干净；取出本品连接一次性插入导管后轻轻插入，再用手挤压软管约适量后，取出导管。一日2～3次，视病情增加或减少。

优点效果：

该制剂由十二味中药添加适宜辅料制备而成，具有清热解毒，行气破淤，止痒生肌的功效。本品提取天然中草药成分，不添加任何激素成分，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂和阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等妇科炎症具有显著疗效。本发明为阴道黏膜给药凝胶剂，可以延长药物在腔道内的停留时间，刺激性小，使用舒适。涂抹后可在患处形成保护膜，发挥给药和保护的作用。且携带，贮存，运输均十分方便。

具体实施方式

凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。凝胶剂非常适合皮肤及体腔(鼻腔、阴道、直肠)给药，因为其具有生物粘附性和生物相容性，能粘附在皮肤或粘膜上，易清洗，无油腻感。能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常生理。