[发明专利]阻隔材料、屏障膜及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种阻隔材料、屏障膜及其制备方法和应用，该阻隔材料包括改性透明质酸、改性贻贝黏附蛋白以及光引发剂。改性透明质酸包括透明质酸以及接枝在透明质酸上的第一光交联剂，改性贻贝黏附蛋白包括贻贝黏附蛋白以及接枝在贻贝黏附蛋白上的第二光交联剂。在紫外光照射以及光引发剂的条件下，第一光交联剂能够与第二光交联剂发生的交联反应从而改性透明质酸与改性贻贝黏附蛋白交联固化形成屏障膜。上述阻隔材料形成的屏障膜兼具足够力学强度和可吸收的性能，可应用在口腔材料或医疗器械领。

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，特别是涉及一种阻隔材料、屏障膜及其制备方法和应用。

背景技术

我国口腔材料市场空间巨大，据相关部门统计，口腔科市场规模在700亿元到1000亿元之间，并且近年来保持20%以上的增速。作为牙周问题的主要治疗手段，口腔引导组织再生术具有促使牙槽骨、牙周膜再生的能力而被广泛应用于牙周病的治疗中，其原理是利用一个阻隔材料形成的屏障膜来选择性地分隔开不同的牙周组织，阻止牙龈上皮和牙龈结缔组织向牙根面生长，从而保护并促进骨组织的再生修复。

目前临床上所用的阻隔材料，其中一类为惰性不可吸收膜如膨体聚四氟乙烯、钛膜等，这类材料具有较高的力学强度，使屏障膜能在临床应用过程中耐缝合并且维持所覆盖区域的结构稳定性，起到屏障和保护作用。但其使用过程中不可避免的需要引入剪裁、造型和缝合，对于患者的痛苦承受能力提出考验。此外，该类材料无法被机体吸收或者降解，从而需二次手术取出增加手术流程和病人痛苦，现已被较少采用。另一类为胶原基生物膜、聚酯等可吸收性膜材料，这类材料通常以牛、羊、猪等动物的皮肤、脏器包膜等是动物源性生物膜为原料，经过机械分离、脱细胞、脱除脂肪、脱水、交联、灭活以及辐照灭菌等步骤制备得到，该类产品主要呈现形式为一面光滑一面粗糙的双层结构可吸收胶原基生物膜，其中光滑面在使用过程中面向牙龈组织起屏障作用抑制成纤维细胞的迁移和长入，粗糙面则面向牙槽骨一侧，用于引导成骨细胞的增殖。然而，这种可吸收生物膜除了本身所具有的病原体传播风险需要充分考虑病毒和免疫祛除之外，其产品润湿后通常具有很差的力学性能无法支撑和维持所覆盖空间的稳定，在临床使用过程中需要进行剪裁和缝合才能与缺损部位周边的组织结合，操作繁琐，对手术操作要求高，手术时间长，使患者经受更多的痛苦。

综上，传统的阻隔材料形成的屏障膜不能兼具足够的力学强度和可吸收的性能，应用在口腔手术操作中时，操作繁琐，对手术操作要求高，手术需求时间较长。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够形成兼具足够力学强度和可吸收性能屏障膜的阻隔材料，以及该阻隔材料形成的屏障膜及其制备方法和应用。

一种阻隔材料，包括改性透明质酸、改性贻贝黏附蛋白以及光引发剂，所述改性透明质酸包括透明质酸以及接枝在所述透明质酸上的第一光交联剂，所述改性贻贝黏附蛋白包括贻贝黏附蛋白以及接枝在所述贻贝黏附蛋白上的第二光交联剂，其中，在紫外光照射以及所述光引发剂的条件下，所述第一光交联剂能够与所述第二光交联剂发生交联反应。

在一个实施方式中，所述贻贝黏附蛋白为重组贻贝足丝蛋白-151，所述第二光交联剂接枝在所述重组贻贝足丝蛋白-151的赖氨酸基团上。

在一个实施方式中，所述第一光交联剂为甲基丙烯酸缩水甘油酯，所述第二光交联剂为邻苯二酚。

在一个实施方式中，所述第一光交联剂在所述透明质酸上的接枝率为1%~25%；及/或，所述第二光交联剂在所述贻贝黏附蛋白上的接枝率为0.5%~15%。

在一个实施方式中，所述光引发剂包括三联吡啶钌以及与所述三联吡啶钌混合的过硫酸钠，所述三联吡啶钌与所述过硫酸钠的摩尔比为1:3~5:1。

一种屏障膜，所述屏障膜由上述的阻隔材料制备得到。

一种屏障膜的制备方法，包括如下步骤：