[发明专利]治疗男性不育的复方缓释制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗男性不育的药物组合物。

技术背景

生殖系统疾病中，男性不育症是一种常见的一类疾病。随着现代社会节奏的加快，环境污染日趋严重，男性压力的增大，精子的数量质量不断下降，男性不育症呈上升趋势。有统计资料报道，因精子数量少、活动能力差等无精、少精、弱精所致不育约占50％。目前对这类病症的治疗尚缺乏确实有效的方法和药物。现代医学多使用的是激素类化学药物，如克罗米芬、他莫西芬等促进腺激素、雄性激素类药物。但是，这些药物疗程长，用药方法不便，价格高、且疗效较低、治愈率较低、适应性较差且有一定的不良副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗男性不育的复方缓释制剂，以克服现有技术存在的缺陷。

本发明所述的治疗男性不育的复方缓释制剂，包括治疗有效量的复方组合物和医药学上可接受的载体；

以所述的复方组合物的总重量计，所述的复方组合物包括如下重量百分比的组分：

各个组分的百分比之和为100％；

优选的，以所述的复方组合物的总重量计，所述的复方组合物包括如下重量百分比的组分：

优选的，所述的治疗男性不育的复方缓释片中，所述的复方组合物的重量百分比含量为10～99％，优选的为70～80％；

优选的，为加强本发明组合物在人体内的吸收，将产品做成微缓释，因此，所述的医药学上可接受的载体选自缓释材料；

所述的缓释材料选自羟丙甲纤维素、环糊精或羧甲基纤维素钠等中的一种以上，通过扩散吸收达到微缓释目的；

优选的，所述的治疗男性不育的复方缓释制剂为片剂或胶囊剂；

制备方法为常规的方法，将各个组分混合后，采用本领域公知的方法压片，即可获得所述的治疗男性不育的复方缓释制剂；

所述的精氨酸盐酸盐中，精氨酸是生成精子的主要原料，是精子和精液中的主要成分；精氨酸可降低脂质过氧化反应，从而延缓精子细胞膜脂质氧化，使精子具有良好的活动力。

所述的番茄红素，是目前在自然界中发现抗氧化能力最强的天然食品成分，其清除自由基能力是VE的100倍，有研究指出，番茄红素摄入量与精子的质量和活动精子的数量性相关；体外研究发现，番茄红素能防止精子DNA的过氧化损伤，对精子的活动性和DNA完整性有保护作用；

所述的玛咖含有丰富的磷、钙、蛋白质、天然纤维和矿物质，有“南美人参”的美誉。一项对玛卡对人类精子质量影响的研究，玛卡可以提高精液中精子的数量、活动精子的比例、精子能动性；

锌直接参与精子的生成、成熟、激活或获能过程，对精子活力、代谢及其稳定性都具有重要作用；

硒与受精有关，缺硒可引起精子生成减少

精氨酸因pH高，不易被人体吸收；

本发明的有益效果是：本发明将精氨酸盐酸盐、番茄红素、玛卡、人参多肽、富锌酵母、富硒酵母、复合B组维生素按一定比例组合，使之在治疗男性不育方面具有协同增效作用。番茄红素、玛咖、人参多肽、富锌酵母、富硒酵母是天然高效的具有活性的物质，对人体无副作用，无刺激，是安全有效的组合物，该组合物还可以提高血液流量、延缓衰老、提供人体免疫力。

附图说明

图1为溶出度曲线。

具体实施方式

实施例1

处方：(重量百分比)

活性成分：

载体：

羟丙甲纤维素53.61％

微晶纤维素44.45％

硬脂酸镁1.94％

活性成分重量含量： 73.5％。

制备方法：将各个组分混合，然后采用本领域公知的方法，压片，即可获得片剂。参数控制：片重：660-700mg/片；硬度：130-200；

实施例2

处方：(重量百分比)

活性成分:

载体：

β-环糊精 96％

硬脂酸镁 3％

二氧化硅 1％

活性成分含量：75.7％

制备方法：将各个组分混合，然后采用本领域公知的方法，压片，即可获得片剂。参数控制：片重：680-720mg/片；硬度：130-200；

实施例3体外溶出试验

1.目的:模仿体内释放

2.方法：【含量测定】采用高效液相色谱法(通则0512)测定。