[发明专利]一种用于治疗高血脂症及动脉粥样硬化的药物组合物

说明书

本发明公开了一种用于治疗高血脂症及动脉粥样硬化的药物组合物，所述药物组合物包含：活性组分，所述活性组分为葛根素、大豆苷、染料木苷、大豆苷元、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪皂苷II、黄芪甲苷、芒柄花黄素、桑皮苷A、桑辛素、东莨菪内酯、桑根酮C、1‑脱氧野尻霉素、葛根多糖、黄芪多糖、桑白皮多糖中的两种或两种以上的组合；和药学上可接受的载体。本发明的药物组合物，可以降低动脉粥样硬化模型apoE‑/‑转基因小鼠的主动脉中脂肪斑块面积，并且具有调节小鼠高血脂作用，能够治疗高血脂症及动脉粥样硬化。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗高血脂症及动脉粥样硬化的药物组合物及其制备方法和用途。更具体地，本发明涉及葛根、黄芪及桑白皮药材中的有效成分的复方药物组合物，及其在制备治疗高血脂症及动脉粥样硬化药物中的用途。

背景技术

动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是一种慢性动脉疾病，可引起冠心病、心肌梗死等心脑血管病以及中风等，病死率和致残率较高，是严重危害人类健康的常见病、多发病。在发达国家以及一些发展中国家，动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率呈逐年上升趋势，已成为多种中老年常见病的基础病变，被称为“头号杀手”。AS病变部位主要发生于大、中动脉内膜，多由脂肪的代谢紊乱、神经血管的功能失调引起，在内膜上出现胆固醇、类脂肪等黄色粥样斑块物质。AS的发病机制非常复杂，血脂代谢异常和炎症被认为是最主要的两个致病因素。由于脂代谢紊乱导致血脂水平异常增高是AS的重要基础，积极预防和控制AS的血脂代谢异常具有重要意义。目前降血脂类的药物在临床治疗AS上应用非常广泛，常用药物有贝特类、烟酸类、胆固醇合成抑制剂和他汀类药物等。以上药物作用机制明确但作用效果单一，且多数存在价格较高、副作用明显及停药后容易反弹等缺点。

鉴于AS的发病机制尚十分复杂，涉及脂质代谢异常、炎症、血管内皮细胞损伤、平滑肌细胞和胶原增殖、泡沫细胞形成、血小板黏附聚集、障碍等多个方面。且AS属于慢性疾病，需要长期用药，化学药物虽在临床上取得了一定成效，但很难从根本上预防AS的发生发展，且治疗费用昂贵，副作用明显，患者的依从性低影响药物的疗效，从而制约着其在临床上的普及应用。

中医药可通过多途径、多环节、多靶点治疗疾病，且不良反应轻，耐受性好，对于复杂疾病的治疗具有独特优势。目前，不少抗动脉粥样硬化的中医药类药物已在临床上使用，如心脑康、脑心舒、月见草和银杏制剂等，其主要能发挥调节血脂、防治血栓形成等作用。但存在药效物质基础不明，制剂质量可控性较差，且大多缺乏对照研究等问题。因此，迫切需要开发新的成分明确、质量可控、疗效显著的抗AS药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成分明确、质量可控、疗效显著的治疗高血脂症及动脉粥样硬化的药物组合物。

本发明的第一方面，提供一种药物组合物，所述药物组合物包含活性组分，所述活性组分为葛根素、大豆苷、染料木苷、大豆苷元、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪皂苷II、黄芪甲苷、芒柄花黄素、桑皮苷A、桑辛素、东莨菪内酯、桑根酮C、1-脱氧野尻霉素、葛根多糖、黄芪多糖、桑白皮多糖中的两种或两种以上的组合。

在另一优选例中，所述活性组分为葛根素、大豆苷、染料木苷、大豆苷元、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪皂苷II、黄芪甲苷、芒柄花黄素、桑皮苷A、桑辛素、东莨菪内酯、桑根酮C、1-脱氧野尻霉素、葛根多糖、黄芪多糖、桑白皮多糖中的3-16种(较佳4-15、5-12或6-14种)的组合。

在另一优选例中，所述药物组合物含有0.001～99wt％，较佳地0.1～90wt％，更佳地1～80wt％的活性组分，按药物组合物的总重量计。

在另一优选例中，所述药物组合物为片剂、胶囊制剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射剂形式。

在另一优选例中，所述活性组分提取自葛根、黄芪和/或桑白皮药材。