[发明专利]一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品，具体涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法，属于药品技术领域。

技术背景

桥本氏甲状腺炎是一种自身免疫性疾病。近几年本病的发病率呈逐渐上升的趋势，约占甲状腺疾病的7.3%-20.5%。由于本病患者甲状腺的组织学特征表现为弥漫性淋巴细胞浸润，也称为慢性淋巴细胞性甲状腺炎。其临床表现为甲状腺肿大，部分患者伴见甲状腺功能异常，尤以原发性甲减多见。在治疗上，西医目前主要采取甲状腺激素替代疗法，甲状腺激素替代治疗是终身的，一旦中断，甲减会在一定时间后重现，甚至加重。

桥本氏甲状腺炎属于祖国医学“瘿病”范畴，中药有调节免疫功效，但是单用中药改善甲减症状的效果并不理想，所以要配合西药改善患者甲状腺素分泌不足的情况，共同增进疗效。中西医结合治疗该病，弥补了单纯西医治疗仅控制症状，无法治疗疾病的缺陷，是目前较安全、疗效显著的方法，实用性强。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法，针对桥本氏甲状腺炎病因进行治疗，功能缓解与免疫缓解同步改善，长期效果好，对于治疗本病有突出的优势。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法，其特征在于由下列重量份的原料药制成：制附子6-12份，鲜铁皮石斛10-50份，肉苁蓉6-30份，枸杞子6-30份，黄精3-24份，山药6-30份，干姜3-24份，连翘3-24份，陈皮3-24份，茯苓3-24份，水蛭（冻干）3-24份，甘草6-30份。

本发明所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法，其特征在于制备方法是制附子，鲜铁皮石斛，肉苁蓉，枸杞子，黄精，山药，干姜，连翘，陈皮，茯苓，冻干水蛭，甘草加水煎煮两次，每次40-60分钟，精制浓缩，得干膏粉碎，制成制剂。

以上各组份中，重量是以生药计算的，在本发明中，如重量以克为单位，该组成为成人一天的服用剂量。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可以按照相应的比例增大或减少，如大生产规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组分之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。

本发明药物组合物可以采用中药制剂常规方法制成任何可药用的常规制剂，例如可将提取后粉碎混匀的半成品制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

本发明治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，功能补益脾肾，祛瘀化痰。桥本氏甲状腺炎属于中医“瘿病”范畴，发展至甲减阶段，辩证属脾肾亏虚较为多见，夹杂痰、瘀等致病因素。故以制附子，鲜铁皮石斛、肉苁蓉、黄精为君药，补肾填精益髓；以山药、枸杞子、干姜为臣药，助君药补益脾肾；以连翘、水蛭化瘀散结，以陈皮、茯苓健脾化痰，共为佐药，以甘草为使药；诸药合用，标本兼治，共奏补益脾肾，祛瘀化痰之效。本发明根据导致桥本氏甲状腺炎的病因而制成，功能缓解与免疫缓解同步改善，长期效果好，对于治疗本病有突出的优势。

本发明治疗桥本氏甲状腺炎，经长期临床应用证明疗效确切，安全性良好。

先按照以下方法制备本发明制剂：

颗粒1：

处方：制附子9kg，鲜铁皮石斛24kg，肉苁蓉12kg，枸杞子12 kg，黄精12 kg，山药12 kg，干姜6 kg，连翘6 kg，陈皮9 kg，茯苓9kg，水蛭（冻干）6 kg，甘草6 kg。

将制附子，鲜铁皮石斛，肉苁蓉，枸杞子，黄精，山药，干姜，连翘，陈皮，茯苓，冻干水蛭，甘草加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮40分钟，第二次加8倍量水，煎煮40分钟，合并两次药液，滤过，取滤液，浓缩至相对密度1.10～1.15（60℃），加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，得醇沉液；将醇沉液浓缩，干燥，粉碎，加入适量糊精，以乙醇液作为粘合剂制粒，干燥，制成颗粒剂24kg。

颗粒2：

处方：制附子9kg，铁皮石斛（鲜铁皮石斛24kg加工至干燥），肉苁蓉12kg，枸杞子12 kg，黄精12 kg，山药12 kg，干姜6 kg，连翘6 kg，陈皮9 kg，茯苓9kg，水蛭6 kg，甘草6 kg。