[发明专利]用于注射器的穿刺器件保护装置

说明书

本发明涉及一种用于注射器的穿刺器件保护装置。所述注射器包括注射器主体和设置在所述注射器主体的远端的穿刺器件。所述穿刺器件保护装置包括尺寸稳定的套筒元件，所述套筒元件沿着轴向方向延伸并且至少部分地围绕沿着轴向方向延伸的内部元件，所述内部元件由弹性材料组成并且至少部分地包围所述穿刺器件。连接元件连接到所述套筒元件且所述连接元件具有至少一个在轴向方向上延伸的突起，所述突起至少部分地容纳在所述内部元件的凹部，从而使得在所述套筒元件和所述内部元件之间存在具有压紧配合和/或互锁配合的连接。

技术领域

本发明涉及用于注射器的穿刺器件保护装置(piercing means protectivedevice)，所述注射器包括注射器主体和设置在所述注射器主体的远端的穿刺器件(piercing means)。所述穿刺器件保护装置包括尺寸稳定(stable)的套筒元件，所述套筒元件沿着轴向方向延伸并且至少部分地围绕沿着轴向方向延伸的内部元件，所述内部元件由弹性材料组成并且至少部分地包围所述穿刺器件。

背景技术

通常在载药注射器(prefilled syringe)中使用这类穿刺器件。这类注射器的处理非常简单，因为在施用之前不必将介质转移到注射器。对于疫苗和无数其他药物，他们现在是首选的主要包装材料。这些注射器通常由玻璃或塑料材料(例如COC，COP)制成，并配备有穿刺器件。该穿刺器件，例如插管，通常具有非常精细的抛光部分(polished portion)，以允许尽可能无痛的注射。然而这种类型的抛光部分可能会因机械影响而容易损坏，其结果可能在注射过程中给患者带来不必要的疼痛。因此，穿刺器件设置有由弹性材料制成的保护帽。这种弹性针护罩(flexible needle shield，FNS)基于其弹性特性保护穿刺器件的精细的抛光部分免受机械影响。此外，还可以确保穿刺器件无菌。为此，FNS还包裹注射器主体的锥形端部件(conical end piece)。穿刺器件由注射器主体的端部件上的内部元件的底座(seat)密封，从而确保穿刺器件的无菌性。

然而，由于其弹性特性，这种FNS不能为较大的机械载荷提供足够的保护。因此，尺寸稳定的套筒元件已经设置在FNS上。这种由尺寸稳定的套筒元件和弹性针护罩(FNS)组成的系统也被称为刚性针护罩(rigid needle shield，RNS)。FNS和RNS之间的连接在此造成了问题。在传统的穿刺器件中，FNS在套筒元件的插孔(receptacle)中支撑。弹性元件经常从插孔中滑出，结果与尺寸稳定的套筒元件分离。在这种情况下，可能会丢失尺寸稳定的套筒元件，从而导致穿刺器件损坏的风险。另外，没有任何封闭的稳定组件，FNS可能被刺穿，因此给使用者造成针刺伤害的风险。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种穿刺器件保护装置，其可以克服前述缺点，而且制造简单而成本低廉。此外，本发明的目的还在于提供一种装备有所述穿刺器件保护装置的注射器。

这些目的通过一种用于注射器的穿刺器件保护装置来实现，其包括注射器主体和设置在所述注射器主体的远端的穿刺器件；所述穿刺器件保护装置包括尺寸稳定的套筒元件，所述套筒元件沿着轴向方向延伸并且至少部分地围绕沿着轴向方向延伸的内部元件，所述内部元件由弹性材料组成并且至少部分地包围所述穿刺器件。所述用于注射器的穿刺器件保护装置的特征在于，连接元件连接到所述套筒元件且所述连接元件具有至少一个在轴向方向上延伸的突起，所述突起至少部分地(at least in portions)容纳在(take up)所述内部元件的凹部，从而使得在所述套筒元件和所述内部元件之间存在具有压紧配合(force fit)和/或互锁配合(interlocking fit)的连接。所述突起相对于所述套筒元件的中央轴线居中设置在所述连接元件上。

所述尺寸稳定的套筒元件为所述穿刺器件提供涉及机械负载的足够的保护。此外，所述穿刺器件保护装置的移除更加容易，因为使用者可以更好的抓紧该穿刺器件保护装置。这一点可以通过连接元件进一步确定，该连接元件为位于所述内部元件和所述套筒元件之间的机械固定连接。并且可以有效抑制内部元件不期望地滑出所述套筒元件。