[发明专利]多种微量元素Ⅶ的药物组合物及其用途

说明书

本发明提供制备用于预防或治疗人与哺乳动物多种微量元素缺乏，如锌、锰、铜、铬、硒、碘、钼缺乏及其综合症的多种微量元素Ⅶ注射液的药物中的应用，降低注射剂的不良反应，使得相应的药品在临床治疗过程中具有更好的安全性、治疗顺应性等。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说是提供预防或治疗锌、锰、铬、铜、硒碘、钼缺乏及其综合症等的一种多种微量元素注射液药物组合物及其制备和用途。

背景技术

锌是生物体内不可缺少的微量元素，参与体内许多酶的合成，具有重要的生理调节功能。在组织呼吸中，锌对蛋白质的合成、红细胞膜和造血过程均有重要作用。锌能与硫醇结合，阻断硫醇与铁结合，抑制铁的催化氧化反应和形成自由基，锌也能抑制脂肪的过氧化作用，稳定细胞膜使之对自由基的攻击更具抵抗力，因此，锌不但对细胞生长而且对细胞的保护具有重要意义。

铬(Ⅲ)作为生命的一种必需微量元素具有多种生物化学功能，参与了糖类物质代谢、脂类物质代谢等过程，人体内若缺铬将导致许多疾病的发生，铬可以作为葡萄糖耐受因子的组成成分，协助胰岛素发挥生理功能。

铜参与造血及铁的代谢，影响结缔组织(如皮肤、软骨等)的代谢、影响胶原和骨组织的形成，并且是一些含铜酶的组成成分。动物在缺铜情况下,机体内发生的各种病理生理变化与脂质过氧化作用关系密切。

微量元素锰是多种酶的组成成分，参与能量和脂肪代谢，促进骨骼的正常生长和发育，参与活化硫酸软骨素合成的酶系统，促进骨质的合成；在维持正常脑功能中必不可缺，与智能发展、思维、情感、行为均有一定关系。锰有预防贫血的作用，锰缺乏也会对健康造成不良影响，主要有以下几个方面：1、抑制骨骼的合成，时间长了就会造成软骨发育不良，骨化缓慢，长骨短，骨关节畸形，骨空增加，骨质硬度有所下降，韧性降低，骨质疏松，易于骨折。严重缺乏还会影响骨骼内磷酸酶活性，导致生长发育停滞。2、减慢细胞的代谢，加速人的衰老。3、引起神经衰弱综合症，影响智力发育。4、导致胰岛素合成和分泌的降低，影响糖代谢。

大量的调查资料说明，一个地区食物和土壤中硒含量的高低与癌症的发病率有直接关系。科学研究发现，硒具有很多药理作用，譬如增强免疫力：有机硒能清除体内自由基，排除体内毒素、抗氧化、能有效的抑制过氧化脂质的产生，防止血凝块，清除胆固醇，增强人体免疫功能。防止糖尿病：硒是构成谷胱甘肽过氧化物酶的活性成分，它能防止胰岛β细胞氧化破坏，使其功能正常，促进糖份代谢、降低血糖和尿糖，改善糖尿病患者的症状。防止白内障：硒可保护视网膜，增强玻璃体的光洁度，提高视力，有防止白内障的作用。防止心脑血管疾病：硒是维持心脏正常功能的重要元素，对心脏肌体有保护和修复的作用。人体血硒水平的降低，会导致体内清除自由基的功能减退，造成有害物质沉积增多，血压升高、血管壁变厚、血管弹性降低、血流速度变慢，送氧功能下降，从而诱发心脑血管疾病的发病率升高，然而科学补硒对预防心脑血管疾病、高血压、动脉硬化等都有较好的作用。微量元素碘是甲状腺激素(T3、T4)的必需成分，碘通过甲状腺素发挥促进蛋白质合成、调节能量代谢和加速生长发育等作用。钼是黄嘌呤氧化酶/脱氢酶、醛氧化酶和亚硫酸盐氧化酶的组成成分，从而确知其为人体及动植物必需的微量元素。研究表明，钼还有明显防龋作用，钼对尿结石的形成有强烈抑制作用，人体缺钼易患肾结石。

总地来说，微量元素对满足人体营养需要和维持人体生化反应正常进行，保持机体正常代谢及生理功能具有重要作用。当微量元素供应不足时，可使酶的活性降低或完全丧失，激素、蛋白质、维生素等的合成和代谢就会发生障碍，引起机体代谢失调，严重者可危及生命。30％的疾病直接是微量元素缺乏或不平衡所致。如缺锌可引起口、眼、肛门或外阴部红肿、丘疹、湿疹。又如铁是构成血红蛋白的主要成分之一，缺铁可引起缺铁性贫血。文献报道：机体内含铁、铜、锌总量减少，均可减弱免疫机制(抵抗疾病力量)，降低抗病能力，助长细菌感染，而且感染后的死亡率亦较高。微量元素在抗病、防癌、延年益寿等方面都还起着非常重要的作用。因此，长期以来，微量元素在临床上比较广泛的临床应用。