[发明专利]一种稳定的注射用丙氨酰谷氨酰胺制剂的制备方法在审
申请号: | 201710322464.8 | 申请日: | 2017-05-09 |
公开(公告)号: | CN107050420A | 公开(公告)日: | 2017-08-18 |
发明(设计)人: | 刘冬燕;姜丽华;王坚;朱贇;黄升 | 申请(专利权)人: | 上药东英(江苏)药业有限公司 |
主分类号: | A61K38/05 | 分类号: | A61K38/05;A61K9/14;A61P3/02 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 注射 用丙氨酰 谷氨酰胺 制剂 制备 方法 | ||
1.一种丙氨酰谷氨酰胺注射剂,其特征在于该注射剂为丙氨酰谷氨酰胺无菌粉末。
2.根据权利要求1所述,其特征在于采用微波干燥法制备的注射用丙氨酰谷氨酰胺无菌粉末。
3.根据权利要求1所述的注射用丙氨酰谷氨酰胺无菌粉末,临床使用时先用注射用水完全溶解,而后静脉滴注即可。
4.根据权利要求1所述无菌粉末的制备须采用灭菌注射用水。其制备方法为:取新鲜的注射用水灌装,封口,灭菌。
5.根据权利要求1-2所述注射用丙氨酰谷氨酰胺无菌粉末制备工艺如下:将丙氨酰谷氨酰胺加水溶解,碳吸附,脱碳,精滤,微波干燥,无菌分装,加塞,轧盖。
6.根据权利要求1-2所述,本发明使用微波干燥法制备的注射用丙氨酰谷氨酰胺无菌粉末工艺中,微波干燥使用的电场频率为900-2500MHz,干燥压力5-15Kpa,干燥时间6-12h。
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