[发明专利]一种棘板间动态固定器

说明书

本发明涉及一种棘板间动态固定器，属医疗器械的人体内植入物技术领域。包括弹性体、卡扣结构、第一固定部和第二固定部，内套弹性体套装在弹性体内，第一固定部和第二固定部固接在弹性体上，或者通过卡扣结构卡接或插接在弹性体上。卡扣结构由卡孔和插板或卡槽和插板构成，卡孔制作在弹性体上，插板制作在内套弹性体上。本发明可实现脊柱手术节段伸、屈、侧弯、旋转的弹性稳定及多方位活动所形成环转的动态稳定。具有应力分散、植入方便、固定牢固、垂直支撑性强的特点，可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。解决了目前使用的各种棘突间内固定器术中需切除或切开棘上韧带，弹性结构过短、抗弹性衰减能力差，安装复杂的问题。

技术领域

本发明涉及一种棘板间动态固定器，属医疗器械的人体脊柱内置入物技术领域。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗颈腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。有鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病的一种热门技术，也是脊柱外科未来的重要发展方向之一，包括有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态稳定系统、棘突间或棘板间动态稳定器以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间或棘板间动态稳定器的植入创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。虽然棘突间或棘板间动态稳定器的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度，增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷；术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等诸多优点。但现有的棘突间或棘板间动态稳定器尚存在不少缺陷，有的与棘突的厚度匹配性差,致假体植入术后不能稳固地固定于棘突和椎板而处于活动状态（如X-stop），有的假体与棘突撞击导致磨损反应（如X-stop），有的联接复杂(如棘板间万向动态稳定器)，还有的固定器体积过大致术中创伤大、术后体内占位多、安装困难、组件多而导致术后有组件松弛或脱落的风险(如组配式棘间万向稳定器、DIAM系统)，或有的利用捆绑带长期固定易松弛(如Wallis系统、DIAM系统)，有的安装时对骨质切除较多，或需切除棘上韧带或切开棘上韧带(如Coflex、棘间万向稳定器)等问题，有的抗弹性衰减能力弱(如Coflex)，还有的弹性结构过短、弹性活动不够充分（如棘间动态固定器）等，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种弹性体的弹性部为半圆或大半圆结构，第一固定部和第二固定部为分体式或一体式结构，弹性体从棘上韧带下方穿过，第一固定部和第二固定部之间通过弹性体固接或卡扣结构扣接成一体，术中不需切除或切开棘上韧带，弹性体位于棘突和椎板之间，具有术中不损伤棘上韧带，假体能进行万向弹性活动，假体与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性强，植入方便，固定可靠，应力分散，抗弹性衰减能力强，对骨质切除少，对安装的精度要求低，能安装于棘突根部，且能尽可能多地保留棘突尾部骨质，适用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小等病例的一种棘板间动态固定器。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

该一种棘板间动态固定器包括弹性体、卡扣结构、第一固定部和第二固定部，第一固定部和第二固定部位于弹性体的两端，其特征在于，内套弹性体套装在弹性体内，第一固定部和第二固定部固接在弹性体上，或者通过卡扣结构卡接或插接在弹性体上。

所述的卡扣结构由卡孔和插板或卡槽和插板构成，卡孔或卡槽制作在弹性体上，插板制作在内套弹性体上或凹形结构固定部底部，或制作在插接侧翼上。

所述的内套弹性体由大半圆结构b、插板和侧翼构成，插板制作在大半圆结构b的开口上，插板上制作有凸台3－4，插板的外端制作有锁紧钩；侧翼制作在大半圆结构b的一端，与插板呈直角或非直角。