[发明专利]模拟人体血液循环测量抗凝血材料释放降解装置及其方法

权利要求书

1.一种模拟人体血液循环测定抗凝血材料释放降解装置，其特征在于：

包括容器（1）、上输送管（2）、下输送管（3）、输送监测器（4）、流量控制阀（5）、循环泵（6）、过滤器（7）、电加热器（8）、血液替代溶液（9）、人造血管或血管支架（10）、上连接头（11）、下连接头（12）、温度控制仪（13）和电加热器温度控制仪（14）；

其位置和连接关系是：

在电加热器（8）内设置有容器（1）和电加热器温度控制仪（14），给容器（1）加热并控制其温度；

在容器（1）内盛装有血液替代溶液（9）并设置有温度控制仪（13），控制血液替代溶液（9）的温度；

在血液替代溶液（9）内设置有循环泵（6）和过滤器（7），循环泵（6）、下输送管（3）、流量控制阀（5）、输送监测器（4）、下连接头（12）、人造血管或血管支架（10）、上连接头（11）、上输送管（2）和过滤器（7）依次连通，组成一个血液替代溶液（9）的循环和监测机构。

2.按权利要求1所述装置的模拟人体血液循环测定抗凝血材料释放降解装置，其特征在于所述的血液替代溶液（9）：

A、组分

0.9%氯化纳注射液，3000mL；

0.5%葡萄糖注射液，1500mL；

01/L尿素氮（BUN)，3.2-7.1mm；

35-45g/L白蛋白（BSA)，20%；

纤维蛋白（Fg)，30-40g/L；

B、配制方法

a、将3000mL的0.9%氯化纳注射液和1500mL的0.5%葡萄糖注射液混合搅拌均匀，得第1次溶液；

b、将3.2-7.1mm的ol/L尿素氮（BUN)添加进第一次溶液中，充分搅拌得第2次溶液；

c、将20%的35-45g/L白蛋白（BSA)和30-40g/L的纤维蛋白（Fg）添加进第2次溶液中混合，搅拌均匀得血液替代溶液9；

d、用磷酸二氢纳和碳酸氢纳分别用100mL纯水稀释为1%缓冲液，缓慢调整血液替代溶液9的PH值，PH值为：7.35-7.45；

e、将血液替代溶液9灭菌：

将搅拌均匀所得的血液替代溶液9在无菌条件下置入夹层不锈钢容器罐内，升温至68-70℃，恒定30min后，急速冷却至4-5℃，得灭菌血液替代溶液。

3.按权利要求1所述装置的模拟人体血液循环测定抗凝血材料释放降解方法，其特征在于包括下列步骤：

①给装置灭菌

在无菌条件下，用75%医用酒精600mL输入液器1内，对装置通电循环1h后抽出医用酒精；

②在无菌条件下，将10000mL纯水输入到电加热器8中，升温到45-48℃恒定；

③将4500mL的血液替代溶液9输入到容器1中，升温至37±0.3℃恒定；

④接通循环泵6的电源，使血液替代溶液9进行循环，

流速：2000mL/min，

扬程（心泵的压头，是指单体重量流体经泵所获得的能量）：0.5m，

压力：0.005Mpa，

循环时间：24h、48h、72h，

工作环境温度：25-27℃；

⑤分别在血液替代溶液9上、中、下三层取三份50mL的溶液样送检，测定人造血管和血管支架10内涂敷抗凝血材料释放降解值。