[发明专利]镁合金与高分子丝材混编复合补片及其用途

说明书

本发明提供了一种镁合金与高分子丝材混编复合补片及其用途，其由镁合金丝材与可降解高分子丝材混合编织而成，具有网状结构。本发明的优点在于：1、补片可完全降解，在疾病恢复的过程中逐渐被人体所吸收代谢，补片植入初期具有良好的支撑作用，后期待组织修复完成后完全降解吸收为自体组织取代，可避免传统材料可能带来的远期并发症；2、通过调整丝材的尺寸、外观以及编织方法，可得到不同类型的复合补片，其具有不同的强度及降解吸收时间，可适合不同的病况。

技术领域

本发明涉及一种镁合金与高分子丝材混编复合补片及其用途，属于医用耗材技术领域。

背景技术

补片在疾病治疗以及整形外科中均有广泛的临床应用。一方面，许多的疾病治疗需要使用组织修复补片。例如：胸壁、腹壁等部位大块组织缺损的修复十分困难，临床手术治疗的过程中常用到补片。其次，疝是指脏器离开原来的部位，通过人体的薄弱点或缺损、孔隙进入另一部位，手术治疗的过程中也需要用到补片。再次，女性盆底功能障碍性疾病以压力性尿失禁、盆腔器官脱垂以及慢性盆腔疼痛等为主要病症的一种妇科疾病，大量研究表明，利用盆底补片实现盆底重建，与传统的子宫切除手术方式相比，提高了手术的安全性，并改善术后病人生活质量。再者，垂体瘤是颅内常见肿瘤，颅内发病率居第三位，约占颅内肿瘤的10％，是一种从垂体前叶和后页以及颅咽管上皮残余细胞发生的肿瘤，现在临床应用最多的内镜经鼻-蝶窦垂体瘤切除术，手术的入路是经鼻孔进入蝶窦，打开鞍底，切除肿瘤，在打开鞍底的过程中，会造成骨缺损破坏，现用的手术修补方法通常是补片填补在骨缺损开口处。另一方面，随着社会的发展，生活水平的提高，整形手术也越来越普及，其中乳房整形术就是最为常见的一种整形手术之一，在乳房整形术中最为常见的是隆乳术、乳房下垂矫正术、乳房修复术以及乳房重建术；在这些乳房整形术中，通常需要将乳房假体植入胸大肌，在术后患者经常出现肌体对异物的排斥反应，还会出现假体移位、下垂等并发症，给患者造成巨大的痛苦。

目前应用较多的人工补片材料主要包括聚丙烯网(如Marlex、Prolene等)、聚四氟乙烯补片(PTFE、Gore-Tex补片)、聚酯网片(如Dacron、Mersilene)涤纶补片等。目前，上述的补片多为高分子材料且不能降解或是部分降解。这些传统的人工材料植入体内会增加伤口感染的机会，术后感染是其最大的并发症，且感染后必须二次手术取出。因此开发具有更好的生物相容性的补片材料依旧是一项极具有意义的工作。

镁是人体内必须的营养元素，镁元素分布在人体的各个部位，如骨骼肌、肌肉、细胞外液及血浆中，而且其含量仅次于Ca、K、Na排第四位。而且，在细胞内，Mg²⁺可催化或激活机体325种酶系，参与体内所有能量代谢，对肌肉收缩、神经运动机能、生理机能及预防循环系统疾病和缺血性心脏病有重要作用。同时，由于镁金属具有较低的腐蚀电位，在含有氯离子的体液环境中能发生腐蚀降解。此外，世界卫生组织建议成人每天需要摄镁量为280～300mg，少年儿童为250mg，婴幼儿80mg。过量的镁可通过泌尿系统排出体外，镁在人体内吸收不会导致血清镁含量的明显升高。由上可见，镁合金可放心的应用于临床用植入材料。此外，聚乳酸和聚己内酯等高分子材料都是FDA所认可的生物可降解材料，植入人体一段时间后也可被人体完全吸收。聚乳酸和聚己内酯等高分子材料降解呈现弱酸性，容易引发伤口炎症；而镁合金降解则是呈碱性，具有抗炎和杀菌的作用。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种镁合金与高分子丝材混编复合补片及其用途。

本发明是通过以下技术方案实现的：

第一方面，本发明提供了一种镁合金与高分子丝材混编复合补片，其由镁合金丝材与可降解高分子丝材混合编织而成，具有网状结构。

作为优选方案，所述复合补片的厚度为0.1～1mm，单个网孔的面积为0.1～12mm²。

作为优选方案，所述复合补片的表面还覆着有涂层或可吸收薄膜。