[发明专利]药物纳米多孔缓释器

说明书

技术领域

本发明属于医疗器材，具体涉及一种药物纳米多孔缓释器及其制备方法。

背景技术

随着科技进步与生产水平提高，纳米药物越来越多的被人们所采用，经过特殊工艺加工成极细颗粒和包裹性的纳米级药物制剂用于促进药物溶解、改善吸收、提高靶向性从而提高有效性，与传统非纳米药剂相比，其显著降低了药物与药物的合成难度及大幅度提高吸收率和临床疗效。

目前，外用药制剂多以软膏、贴膏以及外敷等种类居多，其主要不足在于容易污染衣服或由于贴膏贴合皮肤产生皮肤透气不良、贴合剂过敏、贴合剂留存于皮肤上等，且药物大都没有使用完全，一次性使用过后就造成大量浪费。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种药物纳米多孔缓释器，由纳米多孔材料，辣椒碱或纳米药物制剂组成，组合形式可以是纳米多孔材料，辣椒碱和纳米药物制剂，或纳米多孔材料和辣椒碱，或纳米多孔材料和纳米药物制剂。

进一步的，所述纳米多孔材料，包含有机或无机的纳米多孔材料，孔径大小为0.1-500nm之间。

进一步的，所述纳米多孔材料包括纳米金属材料,纳米陶瓷材料或纳米复合高分子材料。

进一步的，所述纳米药物制剂，由原料药加工成纳米粒，其粒径大约在1-1000nm范围，可以是多种药物的混合药剂。

进一步的，所述药物纳米多孔缓释器制成腕带、膝部器具或贴片。

本发明还提供了一种消肿止痛、通经活络的药物纳米多孔缓释器的制备方法，包括如下步骤：

步骤1.取AB双组份硅胶原料胶液，A为硅胶原料,B为固化剂，AB比例为10:1，搅拌混合；

步骤2.取辣椒碱，溶于乙醇5,制成辣椒碱溶液；

步骤3.取紫荆皮，黄荆子，栀子，牡丹皮，大黄，马钱子，赤芍，独活，五加皮，天南星，采用无溶剂提取法制成纳米药剂；

步骤4.将溶解好的辣椒碱溶液、纳米药剂加入到硅胶原料胶液中，放入搅拌机均匀搅拌10分钟后取出，再用真空消泡机进行消泡处理后待用；

步骤5.将消泡处理后的混合原料胶液挤入或滴入到定型模具中，静置5-10分钟，放入80度烤箱中烤5-10分钟后取出，自然冷却后即制成。

本发明的药物纳米多孔缓释器按不同的临床持久冶疗需求计算不同的混合比例，制作孔径大小也不同，经过模具高压或浇注加工成型、也可以通过3D打印技术快速实现各种形状、体积、大小和作用时间不同来适合不同部位不同场合使用，使药物从浓度高的多孔材料中向浓度低的表面自流渗透控制，达到临床治疗的浓度与持久度，达到临床冶疗需要的效果，并可反复使用，大幅度节省材料，降低成本和改善原有不足的弊端。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明。

如图1所示，本发明的药物纳米多孔缓释器，由纳米多孔材料1，辣椒碱2或纳米药物制剂3组成。

纳米多孔材料1，包含有机和无机的纳米多孔材料，孔径大小为0.1-500nm之间,从材料性性质可分为纳米金属材料,纳米陶瓷材料,纳米复合高分子材料(如：纳米塑料、纳米橡胶、纳米纤维，纳米硅胶)等。

辣椒碱2，别名：辣椒素，英文名：Capsaicin，化学式：C18H29NO3，分子量：305.42，临床上应用于止痛止痒有良好的效果，也可用于燃烧脂肪用于减肥，也可作用于扩张皮肤毛孔，辅助药物快速渗透至病灶，快速达到临床效果。目前已经收载于美国药典24版，广泛用于治疗关节炎、肌肉疼痛、运动扭伤和带状疱疹遗留神经痛等疾病，美国医学会（America Medical Association）主编著的DRUGEVALUASION<<临床药物大典>>将该药作为临床医生冶疗疱疹后神经痛、糖尿病性神经痛的首选用药进行推介。

纳米药物制剂3，是指直接将原料药加工成纳米粒，其粒径大约在1-1000nm范围，可以是多种药物的混合药剂。

组合形式可以是纳米多孔材料1，辣椒碱2和纳米药物制剂3，或纳米多孔材料1和辣椒碱2，或纳米多孔材料1和纳米药物制剂3，按不同需要不同比例。

药物纳米多孔缓释器可以制成腕带、膝部器具或贴片。

消肿止痛、通经活络的药物纳米多孔缓释器的制备：