[发明专利]一种充分溶解肝素钠的溶剂的方法

说明书

技术领域

本发明所属领域为生物制药领域，尤其涉及一种充分溶解肝素钠的溶剂的方法。

背景技术

肝素钠是从猪小肠粘膜中提取的一种生化药品，是手术中不可替代的、挽救生命的、市场不能断档的首选药物。目前国内分离纯化肝素钠的技术中，大量使用乙醇等有机溶剂进行沉淀及脱水等操作。为了降低溶剂残留，使得最后进行干燥的时间加长，增加工艺用时。该方法工艺简单，条件温和，生产较安全，不仅溶剂残留含量低，而且可以提高肝素钠收率，并且提高肝素钠纯度。是一种可以进行大规模工业生产的工艺。

发明内容

本发明的目的是提供一种充分溶解肝素钠的溶剂的方法，采用该提取方法不仅能降低溶剂残留，而且可以降低成本，提高产品质量，提高生产效率。本发明的目的通过酶解,经加入氯化钠，调节pH，加热，酶解等工序操作获得肝素钠提取液；氧化,加入氢氧化钠调节pH，然后加入过氧化氢进行氧化；乙醇沉淀,加入氯化钠，升温，调节pH，边搅边加乙醇，进行沉淀；脱水：将上清液吸出，沉淀物边搅拌边加入无水乙醇，静置；将除去上清液的沉淀加热，离心干燥;氯化钠质量分数为1.5%，用浓度为3%的盐酸溶液调节pH至7.0，升温至65℃，按35g/亿单位加入胰酶;用浓度为35%的氢氧化钠溶液调pH11，加入过氧化氢的体积为溶液体积的5%;按溶液体积的7%加氯化钠，用4%的盐酸溶液调节pH至7，将温度加热至65℃，乙醇沉淀浓度为80度；静置时间为7小时;加入无水乙醇使酒精度为95度，静置时间为36小时以上；虹吸除去上清液，将除去上清液的沉淀加热至65℃，转移至离心机中离心。

具体实施例

为了更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

酶解,经加入氯化钠，调节pH，加热，酶解等工序操作获得肝素钠提取液；氧化,加入氢氧化钠调节pH，然后加入过氧化氢进行氧化；乙醇沉淀,加入氯化钠，升温，调节pH，边搅边加乙醇，进行沉淀；脱水：将上清液吸出，沉淀物边搅拌边加入无水乙醇，静置；将除去上清液的沉淀加热，离心干燥;氯化钠质量分数为1.5%，用浓度为3%的盐酸溶液调节pH至7.0，升温至65℃，按35g/亿单位加入胰酶;用浓度为35%的氢氧化钠溶液调pH11，加入过氧化氢的体积为溶液体积的5%;按溶液体积的7%加氯化钠，用4%的盐酸溶液调节pH至7，将温度加热至65℃，乙醇沉淀浓度为80度；静置时间为7小时;加入无水乙醇使酒精度为95度，静置时间为36小时以上；虹吸除去上清液，将除去上清液的沉淀加热至65℃，转移至离心机中离心。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。