[发明专利]大麻素类化合物在治疗肠易激综合征中的应用

说明书

本发明公开了一种或多种大麻素类化合物或其可药用的盐在制备用于治疗肠易激综合征的药物组合物中的用途。本发明还提供了一种用于治疗肠易激综合征的组合物，包括1)一种或多种大麻素类化合物或其可药用的盐，2)一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。

技术领域

本发明涉及一种大麻素类化合物在治疗肠易激综合征中的应用，特别涉及一种包含一种或两种以上大麻素类化合物的组合物治疗肠易激综合征中的应用。

背景技术

肠易激综合症(irritablebowelsyndrome，IBS)是常见的胃肠道功能紊乱性疾病，以腹痛或腹部不适，伴有大便性状改变和排便习惯改变为特征的症候群。在西方，流行病学调查显示健康人群中的10％～20％曾罹患此病，IBS患者占消化科求诊人数的50％以上。而有文献报道，在美国因为IBS而消耗的医疗费用，每年约需要8亿美元。在亚洲国家的发病率也达到5％～10％。IBS具有反复发作的特点，严重降低患者的生活质量，并且占用大量医疗资源。

目前对IBS的病因和发病机制尚未完全阐明，其中涉及胃肠动力异常、内脏感觉敏感性增高、局部炎症免疫反应、心理精神因素等。在临床上IBS的药物治疗主要是对症治疗，包括改善胃肠道动力(如替加色罗、阿洛司琼、吗丁啉、伊托必利)、解除肠管痉挛(如匹维溴铵)、减轻肠管扩张、抗菌消炎以及调节肠道微生态环境(如丽珠长乐双歧杆菌制剂)等。但是上述药物干预并不能有效地解决IBS的复发和间歇发作。除药物治疗之外，IBS的治疗还包括患者教育、心理治疗等用以改善患者焦虑、抑郁等精神应激状态，并且发现患者精神应激状态改善时可诱导胃肠症状的缓解，在一定程度上加强药物干预的效果。

由于IBS发病机制未能明确阐明，所以临床上的治疗就很难有理想的治疗药物。在目前临床上常使用的上述药物中，还未见对IBS治疗完全有效的药物。国外公认的IBS治疗有效药物斯巴敏和匹维溴铵，虽然副作用少，缓解症状短期疗效较好，但是其作用机制单一，仅为钙离子通道拮抗剂，对于发病原因和机理非常复杂的IBS而言仍然力不从心；而其他一些诸如5-HT受体和M受体拮抗剂等则因为其不良反应较多而难以在临床上广泛使用。因此开发具有新颖作用机制、安全有效的治疗IBS的新药显得非常必要。

大麻(学名：Cannabis sativa L.)大麻科、大麻属植物，又名麻、汉麻、火麻、山丝苗、黄麻，具有重要的农用及药用价值。大麻中含有一种毒性成分THC(四氢大麻酚)可使人致幻成瘾，可作毒品，曾在相当长时期内禁种。由于大麻的经济、药用价值极高，专供工业用途的原料大麻简称为“工业大麻”，其生长期大麻花叶中的四氢大麻酚(THC)含量小于千分之三，不具备提取毒性成分四氢大麻酚的价值或直接作为毒品吸食，可以合法进行规模化种植与工业化开发利用。

大麻素是由天然植物大麻中提取、合成的活性物质，已证实大麻素及其合成品在各种急、慢性疼痛、炎症性疼痛(如关节炎)和神经性疼痛(如中枢神经系统性疼痛)中都具有明显的镇痛作用.

目前，人们已从大麻植株中分离出了500余种物质，其中大麻素类化合物至少有86种。大麻素类化合物是大麻植株中特有的一类物质，是大麻植物中主要的活性成分，有关它的研究一直是大麻研究的热点。大麻植株中主要的大麻素类化合物有四氢大麻酚(THC)、大麻酚(CBN)、大麻二酚(CBD)、大麻萜酚(CBG)、大麻环萜酚(CBC)等，其中前三者占大麻素类化合物的90％以上。