[发明专利]一种稳定的盐酸沃尼妙林组合物的制备方法

权利要求书

1.一种稳定的盐酸沃尼妙林组合物，其特征在于所述的组合物包含以下各组份：

a盐酸沃尼妙林0.5-10％，重量/重量比；

b固体分散介质5-25％，重量/重量比；

c抗氧剂0.002-0.3％，重量/重量比；

d不加入或加入聚氧乙烯型非离子表面活性剂2-10％，重量/重量比；

e不加入或加入1，2-丙二醇0.5-2％；

f余量为玉米芯粉；

所述固体分散介质包括但不限于肠溶丙烯酸树脂II号、肠溶丙烯酸树脂III号、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、室温下为固体状态的聚乙二醇、室温下为固体状态的表面活性剂、单硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、硬脂酸、氢化植物油、巴西蜡、山嵛酸、山嵛酸甘油酯、十六个碳以上的一元醇中的一种或两种以上组合使用；

所述抗氧剂包括二丁基羟基甲苯、叔丁基-4-羟基茴香醚、没食子酸丙酯、维生素C中的一种或两种以上的组合；

所述的聚氧乙烯型非离子表面活性剂包括吐温、卖泽、苄泽、平平加、聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物、聚氧乙烯蓖麻油缩合物、聚乙二醇植物油缩合物；

所述的固体状态的聚乙二醇的分子量大于6000；

所述的氢化植物油包括氢化蓖麻油、氢化玉米油、氢化大豆油、氢化棕榈油。

2.按权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的聚氧乙烯型非离子表面活性剂和所述的固体状态的表面活性剂包括聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)蓖麻油、聚氧乙烯(90)蓖麻油、聚氧乙烯(35)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(50)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油、聚乙二醇(40)棕榈仁油、聚乙二醇(60)玉米油、聚乙二醇(60)玉米油甘油酯、聚乙二醇(60)杏仁油、聚乙二醇(50)蓖麻油、亲水亲油平衡值大于11的聚氧乙烯鲸蜡醇醚、聚乙二醇硬脂酸酯SG-40、SG-100、苄泽-35、司盘-60、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上的混合物。

3.按权利要求1所述的组合物，其特征在于组合物制备方法包括以下制备步骤：

将肠溶丙烯酸树脂或聚乙烯吡咯烷酮或肠溶丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮与95％乙醇混合，制备成溶液，然后加入盐酸沃尼妙林，搅拌溶解，制得盐酸沃尼妙林溶液；将所述聚氧乙烯型非离子表面活性剂与抗氧化剂混合，在室温或加热条件下搅拌，使抗氧化剂溶解，得抗氧化剂溶液；将盐酸沃尼妙林溶液与抗氧化剂溶液混合，充分搅拌，制备成混合液；将混合液与玉米芯粉混合均匀，干燥，过30目筛，得所述的盐酸沃尼妙林组合物。

4.按权利要求1所述的组合物，其特征在于组合物制备方法包括以下制备步骤：

取室温下为固体状态的聚乙二醇或单硬脂酸甘油酯或三硬脂酸甘油酯或硬脂酸或氢化植物油或巴西蜡或山嵛酸或山嵛酸甘油酯或固体状态的表面活性剂中的一种或两种，与所述聚氧乙烯型非离子表面活性剂混合，加入所述的抗氧化剂，在60-85℃搅拌，得液体A；将盐酸沃尼妙林用相当于其1-2.5倍重量的95％乙醇溶解，或用1，2-丙二醇将盐酸沃尼妙林溶解，得溶液B；将液体A和溶液B在60-85℃条件下混合均匀，然后与预热到40-85℃的玉米芯粉混合，充分搅拌，混合均匀后冷却到室温，干燥，制得所述的组合物。

5.按权利要求1所述的组合物，其特征在于组合物制备方法包括以下制备步骤：

取室温下为固体状态的聚乙二醇或单硬脂酸甘油酯或三硬脂酸甘油酯或硬脂酸或氢化植物油或巴西蜡或山嵛酸或山嵛酸甘油酯或固体状态的表面活性剂中的一种或两种，与所述的聚氧乙烯型非离子表面活性剂混合，加入所述的抗氧化剂和1，2-丙二醇，在60-85℃搅拌，制得液体A；将盐酸沃尼妙林加入到液体A中，搅拌混匀，制得液体B；将温度为60-85℃的液体B与预热到40-85℃的玉米芯粉混合，充分搅拌，混合均匀后冷却到室温，过30目筛，制得所述的组合物。