[发明专利]一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。

背景技术

创伤骨折是一种常见病多发病，促进骨折愈合，缩短骨折病人的恢复期，是医患双方共同的目标。骨折不仅是局部损伤，患者体内气血、筋络、脏腑也随之发生变化。常用止痛方法有口服抗炎药、止痛药；临床应用时，口服抗炎止痛药物后疼痛均有减轻，但减轻不明显，患者大多仍存在吸气时胸痛加重、呼吸浅快的症状，且个别患者有胃肠道反应；采用中医治疗，是我国一种古老而具有传统特色的治疗方法，发明人在多年的临床实践中，利用中药治疗骨折骨伤，不仅达到了消肿拔毒、止痛生肌的作用，而且无毒副作用，取得了较好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。中医认为，骨折骨伤则局部经络受损，血溢脉外，阻碍局部气血运行，气滞血疲，不通则痛，故治宜活血祛瘀、行气止痛、清热解毒。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该促进骨折骨伤愈合的中药制剂由以下重量份的中药制成：黑节草11-15份、滇崖爬藤9-15份、滇南杭子梢12-18份、螳螂跌打11-15份、铜骨七7-11份、龙船花根13-17份、三楞筋骨草8-12份。

优选的：黑节草13份、滇崖爬藤12份、滇南杭子梢15份、螳螂跌打13份、铜骨七9份、龙船花根15份、三楞筋骨草10份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：黑节草清热除湿、消炎接骨；滇崖爬藤散瘀消肿、续筋骨；滇南杭子梢祛瘀止痛、清热利湿；螳螂跌打舒筋活络、续筋接骨、散瘀消肿、祛风湿；铜骨七活血止痛、消肿解毒；龙船花根行气止痛、活血通络；三楞筋骨草除风湿、通经络。

具体实施方式

实施方式一：称取黑节草11g、滇崖爬藤9g、滇南杭子梢12g、螳螂跌打11g、铜骨七7g、龙船花根13g、三楞筋骨草8g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取黑节草13g、滇崖爬藤12g、滇南杭子梢15g、螳螂跌打13g、铜骨七9g、龙船花根15g、三楞筋骨草10g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取黑节草15g、滇崖爬藤15g、滇南杭子梢18g、螳螂跌打15g、铜骨七11g、龙船花根17g、三楞筋骨草12g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(201±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(23±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(26±2)℃，湿度(52±3)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、30、60倍，均为灌胃给药，每目1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明的促进骨折骨伤愈合的中药制剂给药后未见毒性反应。

临床资料